Regolamento (UE) 2026/1786

Autorizzazione della tintura di basilico ottenuta da Ocimum basilicum L. come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/1786 della Commissione autorizza la tintura di basilico ottenuta da Ocimum basilicum L. come additivo per mangimi per tutte le specie animali. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e recepisce il parere favorevole dell’EFSA, che ha ritenuto la sostanza sicura per animali, consumatori e ambiente, pur evidenziando la necessità di misure di gestione del rischio per gli utilizzatori.

Contesto normativo e base giuridica

La Commissione richiama l’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per mangimi, e osserva che la tintura di basilico era già stata autorizzata in passato a tempo indeterminato ai sensi della direttiva 70/524/CEE, per poi essere iscritta nel registro degli additivi come prodotto esistente ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003. La domanda di rivalutazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 7 del medesimo regolamento.

Valutazione scientifica e motivazioni dell’autorizzazione

Nel considerando relativo al parere EFSA del 24 giugno 2025, la Commissione riporta che l’Autorità non ha rilevato problemi per la sicurezza degli animali a ciclo vitale breve e ha ritenuto improbabili effetti nocivi sugli animali longevi e da riproduzione fino a determinate concentrazioni massime per specie. Sono stati inoltre esclusi problemi per i consumatori e per l’ambiente. La sostanza è stata tuttavia qualificata come irritante per pelle e occhi e come sensibilizzante per pelle e vie respiratorie; l’Autorità ha segnalato l’esposizione possibile di utilizzatori non protetti a metileugenolo ed estragolo e ha quindi raccomandato di ridurre al minimo l’esposizione. È stato inoltre ritenuto non necessario dimostrare ulteriormente l’efficacia, poiché la tintura è già riconosciuta come aroma per alimenti e la funzione nei mangimi è sostanzialmente identica.

Oggetto dell’autorizzazione e ambito d’uso

L’articolo 1 autorizza l’additivo come appartenente alla categoria degli "additivi organolettici" e al gruppo funzionale "aromatizzanti", alle condizioni dell’allegato. Il richiedente aveva chiesto anche l’uso nell’acqua di abbeveraggio, ma tale possibilità è stata esclusa perché il regolamento (CE) n. 1831/2003 non consente l’impiego degli aromatizzanti in acqua di abbeveraggio.

Condizioni tecniche e limiti dell’allegato

L’allegato identifica l’additivo con il numero 2b308-t e lo descrive come tintura ottenuta da foglie essiccate di Ocimum basilicum L., in forma liquida, definita secondo il Consiglio d’Europa e prodotta mediante estrazione prolungata con miscela solvente di acqua ed etanolo, pressatura e filtrazione. Sono indicati numero CE, CAS e CoE, nonché specifiche qualitative e quantitative della sostanza secca e dei principali costituenti. Il metodo di analisi previsto comprende spettrofotometria per i polifenoli totali e i flavonoidi totali, GC-FID per 1,8-cineolo, canfora, estragolo e metileugenolo, GC-MS per l’eugenolo e HPLC-UV per l’acido rosmarinico.

Specie destinatarie e tenori massimi

L’allegato fissa valori massimi di impiego per numerose specie e categorie animali, con riferimento al mangime completo al 12% di umidità. Tra i valori riportati figurano, a titolo esemplificativo, 87 mg/kg per i tacchini da ingrasso, 65 mg/kg per polli da ingrasso e specie avicole minori da ingrasso, 97 mg/kg per il pollame da uova/riproduzione, 140 mg/kg per i suini da ingrasso, 291 mg/kg per i vitelli da ingrasso, 256 mg/kg per ovini e caprini, 292 mg/kg per salmonidi e pesci pinnati minori, 307 mg/kg per cani e 500 mg/kg per pesci ornamentali. Per le altre specie e categorie è previsto il valore di 65 mg/kg. Il periodo di autorizzazione termina il 13 agosto 2036.

Obblighi degli operatori e misure di sicurezza

L’allegato impone che l’additivo sia incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono specificare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi per gli utilizzatori; ove tali rischi non possano essere eliminati, è obbligatorio l’uso di dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

Uso simultaneo con altri additivi

La Commissione consente l’uso simultaneo della tintura di basilico con altri additivi, ma solo a condizione che i tenori di metileugenolo ed estragolo nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti restino inferiori a quelli risultanti dall’uso dell’additivo o degli additivi con il tenore più elevato di tali sostanze, tra tutti gli additivi per mangimi autorizzati, al tenore massimo o raccomandato per la specie o categoria pertinente.

Misure transitorie ed entrata in vigore

L’articolo 2 disciplina il regime transitorio: gli additivi e le premiscele prodotti ed etichettati prima del 13 febbraio 2027 secondo la normativa previgente possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento scorte; per i mangimi composti e le materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, la soglia temporale è il 13 agosto 2027; per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare, il termine è il 13 agosto 2028. L’articolo 3 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e ne afferma la diretta applicabilità in tutti gli Stati membri.