Regolamento (UE) 2016/2261

Autorizzazione dell'ossido di rame(I) quale additivo nei mangimi destinati a tutte le specie animali

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/2261 della Commissione autorizza l'ossido di rame(I) come additivo per mangimi nell'ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003. L'atto si fonda sulla valutazione scientifica favorevole dell'EFSA, che ha escluso effetti dannosi per animali e consumatori, ha ritenuto gestibili i rischi per gli utilizzatori con adeguate misure di protezione e ha escluso rischi ambientali aggiuntivi rispetto ad altre fonti di rame.

Base giuridica e contesto autorizzativo

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e i relativi criteri. La domanda presentata ai sensi dell'articolo 7 di tale regolamento ha riguardato l'autorizzazione dell'ossido di rame(I) come additivo per tutte le specie animali, nella categoria degli additivi nutrizionali.

Ambito dell'autorizzazione

L'articolo 1 autorizza la sostanza indicata nell'allegato, appartenente alla categoria "additivi nutrizionali" e al gruppo funzionale "composti di oligoelementi", quale additivo nell'alimentazione animale. L'autorizzazione è quindi generale quanto alle specie animali, ma è subordinata alle condizioni tecniche e ai limiti quantitativi specificati nell'allegato.

Identificazione dell'additivo e caratteristiche tecniche

L'allegato attribuisce all'additivo il numero di identificazione 3b412 e la denominazione "ossido di rame(I)". La preparazione deve presentare un tenore minimo di rame del 73%, con ligninsolfonati di sodio tra il 12% e il 17% e 1% di bentonite; il granulato con particelle inferiori a 50 μm deve essere inferiore al 10%. La sostanza attiva è identificata come Cu2O, numero CAS 1317-39-1.

Specie animali e limiti di impiego

L'allegato fissa tenori massimi di rame nel mangime completo con un tasso di umidità del 12%:

• bovini prima dell'inizio della ruminazione: 15 mg/kg, in totale;
• altri bovini: 35 mg/kg, in totale;
• ovini: 15 mg/kg, in totale;
• suinetti fino a 12 settimane: 170 mg/kg, in totale;
• crostacei: 50 mg/kg, in totale;
• altri animali: 25 mg/kg, in totale.

L'additivo deve essere incorporato nei mangimi in forma di premiscela.

Obblighi per la sicurezza degli utilizzatori

Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare per gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con misure organizzative, l'uso è subordinato a dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione dell'apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza.

Etichettatura e avvertenze specifiche

L'allegato impone indicazioni obbligatorie in etichetta in due ipotesi particolari:

• per l'alimentazione degli ovini, se il tenore di rame nel mangime è superiore a 10 mg/kg, deve comparire l'avvertenza: "Il tenore di rame in questo mangime può causare l'avvelenamento di alcune specie di ovini";
• per l'alimentazione di bovini dopo l'inizio della ruminazione, se il tenore di rame nel mangime è inferiore a 20 mg/kg, deve comparire l'avvertenza: "Il tenore di rame in questo mangime può causare carenze di rame in bovini al pascolo in luoghi ad alto tenore di molibdeno o di zolfo".

Metodi di analisi e controlli

L'allegato richiama i metodi analitici per verificare l'identità e il tenore di rame: diffrazione dei raggi X (XRD) per l'identificazione del Cu2O nell'additivo; titolazione o ICP-AES secondo EN 15510 per il tenore totale di rame nell'additivo; ICP-AES secondo EN 15510 o EN 15621 per le premiscele; AAS secondo il regolamento (CE) n. 152/2009, oppure ICP-AES secondo EN 15510 o EN 15621, per materie prime per mangimi e mangimi composti.

Entrata in vigore e durata

L'articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro. L'allegato indica come fine del periodo di autorizzazione il 5 gennaio 2027.