L.R. Puglia 24/2006

Organizzazione del sistema trasfusionale regionale pugliese

La legge definisce il modello organizzativo del sistema trasfusionale della Regione Puglia, con finalità di programmazione, coordinamento, sicurezza e omogeneizzazione delle attività di raccolta e impiego di sangue, emocomponenti ed emoderivati. La disciplina riguarda esclusivamente il territorio regionale pugliese.

Obiettivi del sistema trasfusionale

Il sistema trasfusionale regionale è orientato a:

• garantire l’autosufficienza di sangue, emocomponenti ed emoderivati per le strutture sanitarie pubbliche e private della Regione;
• concorrere al raggiungimento dell’autosufficienza nazionale;
• promuovere iniziative di cooperazione internazionale per il fabbisogno extranazionale;
• favorire tecniche di raccolta autologa, recupero perioperatorio e uso topico dei componenti del sangue;
• assicurare elevati livelli di sicurezza mediante donazione volontaria, periodica, anonima, non remunerata e associata, validazione biologica, controlli di qualità e buon uso del sangue;
• realizzare la piena informatizzazione delle strutture trasfusionali e delle associazioni/federazioni dei donatori, con collegamento in rete alla struttura regionale competente;
• certificare le strutture trasfusionali secondo UNI EN ISO 9001:2000;
• sostenere le associazioni e federazioni dei donatori nella promozione della donazione di sangue, midollo osseo e cellule staminali emopoietiche;
• standardizzare le procedure di medicina trasfusionale garantendone sicurezza e tracciabilità;
• favorire innovazioni tecnologiche e sperimentazioni.

Ruolo del volontariato e degli operatori sanitari

La Regione riconosce il ruolo essenziale delle associazioni e federazioni di donatori volontari di sangue, ne promuove lo sviluppo, ne sostiene le iniziative e ne tutela l’autonomia. In collaborazione con tali soggetti, la Regione promuove campagne di sensibilizzazione, informazione sulle procedure aferetiche e multicomponenti, diffusione di conoscenze su prevenzione e cura delle malattie del sangue, tutela della salute di donatori e candidati alla donazione, e cooperazione operativa con le strutture trasfusionali.

La legge coinvolge anche gli operatori sanitari pubblici, privati e territoriali nelle attività di promozione della donazione, prevedendo azioni dipartimentali con le associazioni di donatori e iniziative rivolte anche alle nuove comunità etniche, nel rispetto delle norme di sicurezza trasfusionale nazionali ed europee.

Struttura del sistema: programmazione, coordinamento e attività operative

Il sistema si articola in:

• strutture di programmazione e coordinamento: CRAT, Commissione tecnico-scientifica (CTS) e Dipartimenti interaziendali di medicina trasfusionale (DIMT);
• strutture operative: Centro regionale di coordinamento e compensazione (CRCC), Servizi di immunoematologia e medicina trasfusionale (SIMT), Sezioni trasfusionali (ST), Unità di raccolta fisse e mobili (URF e URM).

CRAT: funzioni e atti attuativi

Il Coordinamento regionale delle attività trasfusionali (CRAT) è istituito presso il Settore assistenza ospedaliera specialistica dell’Assessorato alle politiche della salute. Svolge funzioni centrali di programmazione e verifica, tra cui:

• proposta di modifiche della rete dei servizi di medicina trasfusionale;
• definizione di tempi e modalità di attuazione della legge, con il supporto della CTS e del CRCC;
• assegnazione delle attività di raccolta ai DIMT in base a popolazione, complessità ospedaliera e fabbisogni del sistema;
• indicazioni organizzative, economiche, tecniche e scientifiche;
• definizione e validazione dei protocolli operativi;
• proposta dello schema tipo di regolamento dei DIMT;
• criteri di accreditamento delle strutture trasfusionali;
• attivazione della rete di emovigilanza tramite i dati dei DIMT;
• monitoraggio dell’attuazione e verifica del raggiungimento degli obiettivi;
• definizione delle procedure per la gara europea per la plasmaproduzione e il controllo della distribuzione degli emoderivati, in coerenza con la legge statale n. 219/2005.

La Giunta regionale deve disciplinare organizzazione e funzionamento del CRAT con deliberazione da adottare entro 60 giorni dall’entrata in vigore della legge.

CTS: composizione e ruolo consultivo

La Commissione tecnico-scientifica per le attività trasfusionali è costituita presso l’Assessorato regionale alle politiche della salute ed è nominata dalla Giunta regionale. Ne fanno parte rappresentanti istituzionali, scientifici e del volontariato, tra cui l’Assessore o delegato, il responsabile del CRAT, i direttori dei DMT, un rappresentante della sanità militare, tre rappresentanti delle associazioni/federazioni di donatori con maggior numero di donazioni nell’ultimo triennio, un rappresentante dei pazienti emopatici, il direttore del CRCC, due esperti designati da SIMTI e SIDEM e un funzionario con funzioni di segretario.

La Commissione si riunisce almeno una volta l’anno e svolge funzioni consultive generali, compiti propositivi verso il CRAT per ottimizzare il processo trasfusionale e attività di collaborazione nella verifica degli obiettivi strategici, fungendo da raccordo tra CRAT e DIMT.

Aspetti temporali e applicativi

Il provvedimento entra in vigore nel 2006 e demanda alla Giunta regionale un atto organizzativo entro 60 giorni. Il testo non contiene altre scadenze generali permanenti oltre agli adempimenti organizzativi e alla verifica annuale della CTS.