Regolamento (UE) 2023/1405

Autorizzazione di un preparato di Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55058 e di un preparato di Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55942 come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali

Il regolamento dà seguito alla disciplina del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale, autorizzando due preparati microbici già presenti nel registro degli additivi per mangimi come prodotti esistenti per l’insilaggio. La Commissione richiama i pareri EFSA che, dopo iniziali riserve sull’efficacia, hanno concluso che i preparati possono migliorare il processo di insilaggio riducendo la degradazione proteica.

Base giuridica e percorso autorizzativo

Le domande di autorizzazione sono state presentate ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 7, in combinato disposto con gli articoli 7 e 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, chiedendo la classificazione degli additivi nella categoria degli additivi tecnologici e nel gruppo funzionale degli additivi per l’insilaggio. La Commissione afferma che risultano soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del medesimo regolamento, che richiede, in sintesi, l’assenza di effetti nocivi e la dimostrata utilità del prodotto.

Valutazione scientifica e sicurezza

Secondo il considerando relativo al parere EFSA del 23 maggio 2012, l’impiego dei preparati nella produzione di insilati era già stato ritenuto sicuro per le specie bersaglio, per i consumatori di prodotti ottenuti da animali nutriti con insilati trattati e per l’ambiente, ma non era stata allora dimostrata l’efficacia. Successivamente, dopo ulteriori studi, il parere EFSA del 27 settembre 2022 ha concluso che i preparati possono migliorare l’insilaggio riducendo la degradazione proteica in tutti i tipi di foraggi, come indicato dalla riduzione della produzione di ammoniaca. La Commissione segnala inoltre il potenziale di irritazione e sensibilizzazione cutanea e delle vie respiratorie, richiamando la necessità di misure protettive per gli utilizzatori.

Contenuto dell’autorizzazione e condizioni d’impiego

L’articolo 1 autorizza i due preparati alle condizioni dell’allegato. Per ciascun additivo l’allegato indica una composizione minima pari ad almeno 1×10^10 CFU/g di additivo, forma solida, e l’identificazione mediante PFGE o sequenziamento del DNA; il conteggio nel mangime si effettua secondo EN 15787 con agar MRS. L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali e ha durata fino al 24 luglio 2033. Se l’additivo non è impiegato insieme ad altri microrganismi come additivo per l’insilaggio, la dose minima è di 5×10^6 CFU/kg di materiale fresco.

Obblighi operativi, protezione degli utilizzatori e indicazioni in ეტichetta

L’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative atte a evitare i rischi per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Qualora tali rischi non possano essere eliminati con misure organizzative, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie. Inoltre, nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela devono essere riportate le condizioni di conservazione.

Misure transitorie ed entrata in vigore

L’articolo 2 prevede un regime transitorio: i preparati e i mangimi che li contengono, prodotti ed etichettati prima del 24 luglio 2024 conformemente alle regole applicabili prima del 24 luglio 2023, possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento delle scorte. L’articolo 3 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.