Regolamento (UE) 2019/1820

Modifica dell’allegato I del regolamento biocidi per Saccharomyces cerevisiae

Il regolamento delegato interviene sul regolamento (UE) n. 528/2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi, per iscrivere Saccharomyces cerevisiae nell’allegato I. La misura segue la valutazione tecnica dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche, che ha ritenuto il principio attivo non suscettibile di destare preoccupazione, e si colloca nel quadro dei principi attivi di origine naturale usati tradizionalmente.

Genesi della modifica e valutazione tecnica

Il testo richiama che Saccharomyces cerevisiae, quando era utilizzato come alimento o mangime con funzione di repellente o attrattivo del tipo di prodotto 19, beneficiava già della deroga per gli alimenti destinati al consumo umano o animale prevista dall’articolo 6 del regolamento (CE) n. 1451/2007. In seguito alla notifica presentata ai sensi dell’articolo 16, paragrafo 5, del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014, l’ECHA ha verificato la conformità della notifica e la Commissione ha richiesto un parere specifico sull’eventuale profilo di preoccupazione del principio attivo. Il comitato competente ha concluso che Saccharomyces cerevisiae non desta preoccupazione e può quindi essere iscritto nell’allegato I del regolamento biocidi.

Ambito dell’iscrizione e limitazioni

L’iscrizione è espressamente limitata ai casi in cui Saccharomyces cerevisiae rientri nella nozione di "alimenti" o "mangimi" ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera u), del regolamento (UE) n. 528/2012. Il regolamento precisa che resta escluso il Saccharomyces cerevisiae che non abbia tale natura, evitando così un’estensione generalizzata dell’ammissione a usi diversi da quelli alimentari o mangimistici. La voce è collocata nella categoria 4 dell’allegato I, dedicata alle "Sostanze di origine naturale usate tradizionalmente".

Effetti sul regime transitorio e data di approvazione

Per quanto riguarda il tipo di prodotto 19, il regolamento fissa la data di approvazione al 1° giugno 2021 ai fini dell’articolo 89, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 528/2012. Tale scelta è motivata dall’esigenza di concedere tempo sufficiente per la presentazione delle domande di autorizzazione previste dal secondo comma del medesimo articolo. Si tratta quindi di un elemento essenziale per la transizione dal regime di riesame a quello di piena approvazione del principio attivo nel settore biocidi.

Entrata in vigore e portata giuridica

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.