Regolamento (UE) 2018/35

Restrizione di D4 e D5 nei prodotti cosmetici da eliminare con acqua

Il regolamento (UE) 2018/35 della Commissione modifica il regolamento REACH per introdurre una specifica restrizione all’impiego di due silossani ciclici, ottametilciclotetrasilossano (D4) e decametilciclopentasilossano (D5), nei prodotti cosmetici destinati a essere eliminati con acqua. La misura nasce dall’esigenza di ridurre i rischi per l’ambiente derivanti dallo scarico di tali sostanze nelle acque reflue, sulla base dei pareri scientifici dell’ECHA e dell’opzione regolatoria ritenuta più efficace anche sotto il profilo socioeconomico.

Contesto e motivazione della misura

La Commissione richiama il fascicolo allegato XV presentato dal Regno Unito il 17 aprile 2015 ai sensi dell’articolo 69, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1907/2006, con proposta di limitare D4 e D5 nei cosmetici da sciacquare. Il Comitato degli Stati membri ha ritenuto entrambe le sostanze molto persistenti e molto bioaccumulabili; il RAC ha poi concluso che D4 soddisfa i criteri PBT e vPvB, mentre D5 soddisfa i criteri vPvB. Il RAC ha inoltre evidenziato che le proprietà pericolose di tali sostanze suscitano particolari preoccupazioni ambientali quando sono presenti in cosmetici che vengono usati o smaltiti con acqua.

Valutazione socioeconomica e consultazioni

Il SEAC ha adottato il 9 giugno 2016 un parere favorevole alla restrizione, qualificandola come la misura più adeguata a livello di Unione in termini di rapporto tra benefici e costi socioeconomici per ridurre gli scarichi di D4 e D5 nelle acque reflue. Il medesimo comitato ha raccomandato un differimento di 24 mesi per consentire agli operatori di adottare le misure necessarie alla conformità. Durante la procedura è stato consultato anche il forum dell’Agenzia per lo scambio di informazioni sull’applicazione, le cui raccomandazioni sono state prese in considerazione.

Portata della restrizione

La nuova voce 70 dell’allegato XVII del REACH vieta l’immissione sul mercato di prodotti cosmetici da eliminare con acqua contenenti D4 o D5 in concentrazione pari o superiore allo 0,1 % in peso dell’una o dell’altra sostanza. La definizione di prodotti interessati rinvia ai cosmetici di cui all’articolo 2, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1223/2009, purché, in condizioni d’uso normali, siano eliminati con acqua dopo l’applicazione. La Commissione precisa che il limite dello 0,1 % è idoneo a impedire l’uso intenzionale di tali sostanze nei prodotti interessati.

Esclusioni e delimitazione dell’ambito

I considerando chiariscono che la restrizione non riguarda i cosmetici destinati a restare a contatto prolungato con cute, zone pilifere o membrane mucose, poiché in tali casi il D4 e il D5 evaporano gradualmente e il rischio ambientale non è stato valutato dal RAC come principale fonte di esposizione. La restrizione è quindi circoscritta ai prodotti cosmetici da risciacquo che rilasciano le sostanze nell’ambiente acquatico poco dopo l’applicazione.

Entrata in vigore e applicazione differita

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma la restrizione sostanziale si applica solo dal 31 gennaio 2020. Il testo è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, come previsto per i regolamenti UE.