Regolamento (UE) 2018/1480

Modifica del regolamento (CE) n. 1272/2008 in materia di classificazione, etichettatura e imballaggio delle sostanze e delle miscele

Il regolamento interviene sul sistema CLP per adeguare l'allegato VI al progresso tecnico e scientifico, aggiornando l'elenco delle classificazioni armonizzate di sostanze pericolose. La misura si fonda sugli articoli 37, paragrafo 5, e 53, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1272/2008 e si inserisce nel quadro delle classificazioni armonizzate elaborate sulla base delle valutazioni dell'ECHA e del parere del comitato per la valutazione dei rischi (RAC).

Contesto e finalità dell'intervento

I considerando spiegano che la tabella 3.1 dell'allegato VI del CLP contiene l'elenco delle classificazioni e delle etichettature armonizzate delle sostanze pericolose. A seguito di nuove proposte trasmesse all'ECHA e dei relativi pareri del RAC, la Commissione ritiene opportuno introdurre, aggiornare o abrogare alcune classificazioni armonizzate. Il regolamento risponde inoltre a esigenze di coerenza derivanti da precedenti modifiche dell'allegato VI e corregge un errore contenuto nel regolamento (UE) 2017/776.

Ambito soggettivo e oggettivo

Le disposizioni riguardano i fabbricanti, gli importatori, gli utilizzatori a valle e i fornitori di sostanze e miscele disciplinati dal regolamento (CE) n. 1272/2008. Gli effetti normativi incidono sulla classificazione, etichettatura e imballaggio delle sostanze e miscele contenenti le sostanze elencate o modificate nell'allegato. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri ed è rilevante anche per l'adeguamento di obblighi connessi previsti da altri atti dell'Unione, in particolare REACH, il regolamento sui biocidi e il regolamento sui prodotti fitosanitari.

Rettifica del regolamento (UE) 2017/776

L'articolo 2 corregge il testo del regolamento (UE) 2017/776, precisando che nell'allegato di quest'ultimo il punto 1), il punto 2) e il punto 3), lettere a), b) e c), si applicano dal 1o giugno 2017. La rettifica serve a includere due modifiche che, per errore, non erano state richiamate nella disposizione transitoria, tra cui la trasformazione della denominazione della tabella da "Tabella 3.1" a "Tabella 3". La Commissione specifica che tale correzione, pur avendo effetto retroattivo, non pregiudica i diritti e gli obblighi di fabbricanti, importatori, utilizzatori a valle e fornitori.

Adeguamenti tecnici della tabella 3.1

L'allegato introduce anche modifiche formali alla struttura della tabella 3.1. In particolare, il titolo della seconda colonna viene sostituito con "Denominazione chimica" e il titolo della penultima colonna diventa "Limiti di concentrazione specifici, fattori M e STA", accompagnato da una nota che chiarisce che le STA per le vie di esposizione orali e cutanee sono espresse in mg/kg di p. c., ossia milligrammi per chilogrammo di peso corporeo. Viene inoltre adeguata l'intestazione del punto 1.1.1.4 della parte 1 dell'allegato VI.

Classificazioni armonizzate aggiornate, soppresse e nuove

Il cuore del regolamento consiste nella revisione di numerose voci della tabella 3.1 dell'allegato VI. Alcune voci vengono soppresse, altre sostituite con classificazioni aggiornate, altre ancora inserite ex novo. Tra le sostanze interessate figurano, tra le altre, isoproturon, fosmet, tifensulfuron-metile, ipoclorito di sodio, permanganato di potassio, colecalciferolo, clorocresolo, 1,2-diidrossibenzene, 4-tert-butilfenolo, acetaldeide, anidride maleica, anidride succinica, metacrilato di isobutile, quizalofop-P-tefurile, massa di reazione di 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol-3-one e 2-metil-2H-isotiazol-3-one, propiconazolo, nicotina, isoeugenolo, epsilon-metofluthrin, S-metoprene, pinoxaden, tetrametrina, asulam-sodio, acido salicilico, flutianil, una massa di reazione di ammine alifatiche, 2-metilisotiazol-3(2H)-one, pyroxsulam e amisulbrom.

Contenuto delle singole voci aggiornate

Per ciascuna voce modificata o inserita, il regolamento riporta la denominazione chimica, i numeri CE e CAS, la classificazione di pericolo, i pittogrammi, la parola di avvertenza, le indicazioni di pericolo, eventuali indicazioni supplementari e, quando necessario, i limiti di concentrazione specifici, i fattori M e i valori STA. In diversi casi vengono specificate classificazioni per tossicità acuta, corrosione/irritazione cutanea e oculare, sensibilizzazione respiratoria o cutanea, mutagenicità, cancerogenicità, tossicità per la riproduzione, tossicità specifica per organi bersaglio, pericoli per l'ambiente acquatico e pericoli fisici come le sostanze comburenti o infiammabili. Alcune voci contengono inoltre soglie di concentrazione precise, ad esempio per la sensibilizzazione cutanea o per la classificazione come corrosivo/irritante.

Valori STA e chiarimenti per la classificazione delle miscele

Un obiettivo specifico del regolamento è chiarire l'uso delle stime della tossicità acuta (STA) per la nicotina e per altre sostanze, tra cui colecalciferolo, 1,2-diidrossibenzene e pinoxaden. Per la nicotina, le STA per le vie di esposizione orale e cutanea sono espresse in mg/kg di p. c., così da rendere più chiara la classificazione delle miscele contenenti tale sostanza. Analogamente, il regolamento riporta valori STA per colecalciferolo, 1,2-diidrossibenzene, pinoxaden e altre sostanze interessate.

Decorrenza, applicazione volontaria e impatto pratico

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Le diverse parti dell'allegato si applicano in date differenti: il punto 1) e il punto 2), lettera a), dal 1o dicembre 2019; il punto 2), lettere b), c), d) ed e), dal 1o maggio 2020. Fino a tale data, i fornitori possono comunque applicare volontariamente le nuove classificazioni armonizzate e adeguare di conseguenza etichettatura e imballaggio. I considerando sottolineano che il periodo transitorio è necessario per consentire anche l'adeguamento agli ulteriori obblighi derivanti da REACH, dal regolamento sui biocidi e dal regolamento sui prodotti fitosanitari.

Natura obbligatoria e diretta applicabilità

Come tipico dei regolamenti dell'Unione, il testo finale afferma che il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Per gli operatori economici ciò implica un adeguamento coordinato della classificazione di sostanze e miscele, della documentazione tecnica, dell'etichettatura e dell'imballaggio, in coerenza con le date di applicazione stabilite e con le rettifiche apportate al regime CLP.