Regolamento (UE) 2016/452

Regolamento (UE) 2016/452 della Commissione - modifica degli LMR di captano, propiconazolo e spiroxamina

Il regolamento interviene sul sistema dei livelli massimi di residui previsto dal regolamento (CE) n. 396/2005, aggiornando gli allegati II e III per tre sostanze attive: captano, propiconazolo e spiroxamina. L’intervento si fonda sui pareri motivati dell’EFSA, sulle consultazioni svolte nell’ambito dell’OMC e sulle valutazioni della Commissione circa la protezione dei consumatori e la disponibilità dei dati scientifici necessari.

Finalità e contesto

La disciplina dei residui di antiparassitari nei prodotti alimentari e nei mangimi richiede un costante adeguamento dei limiti in funzione dei dati tossicologici, delle sperimentazioni sui residui e dell’evoluzione delle tecniche analitiche. In questo regolamento la Commissione conclude che le modifiche proposte agli LMR sono compatibili con l’articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005 e che, nei casi in cui manchino dati completi, non risultano comunque rischi per i consumatori tali da impedire l’aggiornamento dei limiti.

Ambito di applicazione

Il regolamento riguarda i prodotti elencati nell’allegato I del regolamento (CE) n. 396/2005, appartenenti alle categorie di origine vegetale e animale, per i quali si applicano gli LMR di captano, propiconazolo e spiroxamina. Le modifiche incidono sia sui prodotti destinati al mercato interno sia su quelli importati, con effetti per produttori, trasformatori, importatori e autorità nazionali di controllo.

Captano

Per il captano, l’EFSA aveva rilevato la necessità di una revisione della definizione del residuo per i prodotti vegetali e aveva formulato raccomandazioni di incremento o mantenimento degli LMR per varie colture. Per alcune categorie - tra cui mele, pere, cotogne, nespole, nespole del Giappone, albicocche, ciliegie, pesche, prugne, fragole, more di rovo, lamponi, mirtilli neri, ribes a grappoli, uva spina e pomodori - la Commissione mantiene o recepisce il livello indicato dall’Autorità, ma dispone un riesame entro due anni dalla pubblicazione del regolamento.

Per mandorle, uve da tavola, uve da vino, patate, cetrioli, meloni, scarola, porri, mais e sorgo, invece, in assenza di informazioni sufficienti gli LMR sono fissati allo specifico limite di determinazione. Per le uve da vino, dopo le osservazioni dei paesi terzi, viene mantenuta temporaneamente la definizione del residuo e l’LMR vigenti, in attesa di dati compatibili con la definizione proposta.

Propiconazolo

Per il propiconazolo il regolamento recepisce il riesame EFSA dei limiti esistenti e aggiorna gli LMR per numerosi prodotti vegetali e animali, tra cui pompelmi, limoni, limette, mandarini, mele, albicocche, uve da tavola e da vino, banane, semi di colza, orzo, avena, riso, segale, frumento, barbabietole da zucchero, carni e grassi di diverse specie, latte e uova di volatili.

Dove mancano informazioni, gli LMR restano al livello vigente o a quello suggerito dall’EFSA, con revisione entro due anni. Per mandorle, ciliegie, prugne, fragole, ribes, uva spina, peperoni, cetrioli, carciofi, semi di arachide e tè, il regolamento dispone il limite di determinazione. L’allegato contiene anche la nota secondo cui, per il barbaforte/rafano/cren nel gruppo delle spezie, si applica l’LMR stabilito per il medesimo prodotto nella categoria degli ortaggi, tenendo conto delle variazioni dovute all’essiccatura.

Spiroxamina

Per la spiroxamina la Commissione introduce una definizione del residuo specifica per i prodotti di origine animale: "acido carbossilico di spiroxamina, metabolita M06, espresso come spiroxamina (somma di isomeri)". Sulla base di tale definizione vengono determinati o confermati gli LMR per muscolo, grasso, fegato, rene, latte e altri tessuti di suini, bovini, ovini, caprini e pollame.

Per uve da tavola, uve da vino, banane, orzo, avena, segale e frumento la Commissione mantiene o aggiorna i limiti in base ai dati disponibili e al parere EFSA. In particolare, i valori per orzo e avena, pari a 0,4 mg/kg nel regime precedente, sono ridotti a 0,05 mg/kg perché non più supportati da studi sulla buona pratica agricola. Anche per la spiroxamina è previsto un riesame entro due anni quando risultino mancanti informazioni su stabilità, tossicologia dei metaboliti o studi di alimentazione.

Limiti di determinazione, metodi analitici e dati mancanti

Per diverse combinazioni sostanza/prodotto il regolamento utilizza il limite inferiore di determinazione analitica, indicato con "(*1)" nell’allegato. La Commissione precisa che, al momento del riesame degli LMR, terrà conto della disponibilità delle norme di riferimento non commercialmente disponibili e delle informazioni mancanti sui metodi di analisi, purché siano presentate entro il 30 marzo 2017 o il 30 marzo 2018, a seconda dei casi.

Sono inoltre richiamate varie lacune informative segnalate dall’EFSA: stabilità all’immagazzinamento, dati tossicologici sui metaboliti vegetali, sperimentazioni sui residui, studi sull’alimentazione e analisi di precursori e metaboliti trasformabili in acido 2,4-diclorobenzoico. In presenza di tali lacune, la Commissione rinvia un riesame successivo senza compromettere l’immediata applicazione dei nuovi limiti.

Disposizioni transitorie

Per garantire la normale commercializzazione, trasformazione e consumo dei prodotti, l’articolo 2 stabilisce che per i prodotti ottenuti prima del 19 ottobre 2016 continua ad applicarsi il regolamento (CE) n. 396/2005 nella versione precedente alle modifiche introdotte dal regolamento in esame. Si tratta di una clausola transitoria rilevante per le merci già immesse o prodotte prima della data di applicazione delle nuove soglie.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica solo dal 19 ottobre 2016. Tale differimento consente a Stati membri, paesi terzi e operatori economici di adeguarsi alle nuove prescrizioni prima che divengano operative.