Regolamento (UE) 2019/989

Mancato rinnovo dell'approvazione del chlorpropham

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/989 interviene nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009, relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, e stabilisce che l'approvazione della sostanza attiva chlorpropham non sia rinnovata. La scelta segue la procedura di rinnovo avviata ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 e tiene conto delle conclusioni dell'EFSA, che hanno evidenziato lacune e incertezze tali da impedire una valutazione definitiva del rischio per i consumatori e da non consentire di escludere criticità per alcuni impieghi rappresentativi.

Esiti della valutazione scientifica e motivazione della decisione

Dai considerando emerge che la sostanza era già iscritta nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE e, per effetto del regime transitorio, figurava nell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 tra le sostanze approvate. La domanda di rinnovo è stata presentata nei termini, con fascicoli supplementari ritenuti completi dallo Stato membro relatore, che ha trasmesso il rapporto di valutazione all'EFSA e alla Commissione. L'EFSA ha però concluso che:

• non era possibile una valutazione definitiva del rischio per i consumatori derivante dall'assunzione alimentare;
• sussistevano rischi alimentari acuti e cronici per i consumatori con riferimento sia al chlorpropham sia al suo principale metabolita, la 3-cloroanilina;
• era necessaria un'ulteriore valutazione scientifica sulle potenziali proprietà di interferenza endocrina;
• la valutazione del rischio per gli artropodi non bersaglio per gli usi in campo aperto non poteva essere completata.

La Commissione ha consultato i richiedenti, ma le osservazioni presentate non hanno eliminato i motivi di preoccupazione. Inoltre, uno dei componenti della task force e poi l'intera task force hanno ritirato il sostegno a diversi impieghi rappresentativi, lasciando sostanzialmente solo gli usi su colture non commestibili (bulbi da fiore). Di conseguenza, non è stato accertato che i criteri di approvazione di cui all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 fossero soddisfatti per uno o più impieghi rappresentativi.

Modifica dell'allegato del regolamento n. 540/2011

L'effetto pratico della decisione è la soppressione della riga 78 dell'allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, che conteneva il riferimento al chlorpropham tra le sostanze attive approvate. In questo modo la sostanza viene rimossa dall'elenco europeo delle sostanze approvate, con effetti diretti sulla possibilità di autorizzare o mantenere sul mercato prodotti fitosanitari che la contengono.

Misure transitorie per gli Stati membri

Il regolamento impone agli Stati membri di revocare le autorizzazioni nazionali dei prodotti fitosanitari contenenti chlorpropham entro l'8 gennaio 2020. La norma è rilevante per gli operatori del settore, poiché fissa un termine uniforme per il disallineamento delle autorizzazioni nazionali rispetto alla cessazione dell'approvazione europea.

Periodo di tolleranza e limiti temporali

Se gli Stati membri decidono di concedere un periodo di tolleranza ai sensi dell'articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, tale periodo deve essere il più breve possibile e comunque non può andare oltre l'8 ottobre 2020. La previsione mira a limitare al minimo la permanenza sul mercato e l'uso dei prodotti interessati dopo la revoca delle autorizzazioni.

Entrata in vigore, efficacia e ulteriori precisazioni

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. I considerando precisano inoltre che il presente atto non preclude la presentazione di una nuova domanda di approvazione del chlorpropham ai sensi dell'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Infine, il procedimento di adozione si è concluso senza parere del comitato permanente e del comitato di appello, ma ciò non impedisce l'efficacia dell'atto di esecuzione adottato dalla Commissione.