Regolamento (UE) 2026/2110

Autorizzazione dell’olio essenziale di maggiorana nei mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/2110 autorizza l’olio essenziale di maggiorana ottenuto da Origanum majorana L. come additivo organolettico del gruppo funzionale «aromatizzanti». La misura conclude la rivalutazione prevista dal regolamento (CE) n. 1831/2003 per un additivo già autorizzato senza limiti di durata in base alla direttiva 70/524/CEE e iscritto come prodotto esistente nel registro degli additivi per mangimi.

Ambito e valutazione della sicurezza

L’autorizzazione copre tutte le specie animali, con un tenore massimo di 10 mg di sostanza attiva per kg di mangime completo al 12% di umidità; l’allegato non stabilisce un tenore minimo. La Commissione ha considerato il parere EFSA del 18 novembre 2025: l’additivo non desta preoccupazioni per gli animali da ingrasso e, al livello massimo proposto, è molto improbabile che produca effetti nocivi negli animali longevi e da riproduzione. Alle condizioni d’uso proposte non sono stati individuati problemi di sicurezza per consumatori e ambiente. Non è stata ritenuta necessaria un’ulteriore dimostrazione di efficacia, in quanto le foglie di maggiorana e le relative preparazioni sono riconosciute come aromi alimentari e la funzione nei mangimi è essenzialmente analoga.

L’impiego nell’acqua di abbeveraggio non è autorizzato: il regolamento (CE) n. 1831/2003 non consente l’uso degli aromatizzanti con tale modalità.

Identità e specifiche dell’additivo

L’additivo, identificato con il numero 2b316-eo, è un olio essenziale liquido ottenuto dalle foglie essiccate di Origanum majorana L. (sinonimo: Majorana hortensis Moench). È prodotto mediante distillazione in corrente di vapore, condensazione dei costituenti volatili e separazione dalla fase acquosa per decantazione; la miscela di frazioni volatili può essere utilizzata per soddisfare una specifica.

Le specifiche compositive previste dall’allegato sono:

• 4-terpinenolo: 14–32%;
• γ-terpinene: 11–18%;
• α-terpinene: 6–12%;
• sabinene (4(10)-tuiene): 4–10%;
• trans-sabinene idrato: 1,5–7,5%;
• α-terpineolo: 1–5%;
• estragolo: massimo 0,29%;
• miristicina: massimo 0,001%.

Per la determinazione dei marcatori fitochimici 4-terpinenolo e α-terpineolo nell’additivo è previsto il metodo GC-FID, ossia gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma. L’allegato riporta inoltre i numeri CE 616-955-7, 616-979-8 e 282-004-4, i numeri CAS 8015-01-8 e 8016-33-9, il numero FEMA 2663 e il numero CoE 316; il riferimento ai numeri CE è circoscritto all’olio ottenuto dalle foglie essiccate di Origanum majorana L.

Condizioni d’uso e gestione dei p-allilalcossibenzeni

L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

L’uso simultaneo con altri additivi per mangimi è ammesso soltanto se il tenore combinato dei p-allilalcossibenzeni — metileugenolo, estragolo, elemicina, safrolo, miristicina, dillapiolo e apiolo — nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti rimane inferiore al tenore che deriverebbe dall’impiego dell’additivo autorizzato con la quantità più elevata di tali sostanze, al suo tenore massimo o raccomandato per la specie o categoria animale pertinente. Il limite è motivato dalla presenza di estragolo e dalla necessità di contenere l’esposizione a sostanze che destano preoccupazione.

Protezione degli utilizzatori

L’EFSA ha indicato che l’olio essenziale deve essere considerato irritante per la pelle e gli occhi e sensibilizzante per la pelle e le vie respiratorie. Ha inoltre rilevato che durante la manipolazione può verificarsi esposizione all’estragolo, agente cancerogeno genotossico, e che l’esposizione degli utilizzatori attraverso qualsiasi via è considerata rischiosa e va ridotta al minimo.

Di conseguenza, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Quando tali misure non eliminano i rischi, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale per la pelle, gli occhi e le vie respiratorie.

Regime transitorio per i prodotti già realizzati

L’articolo 2 consente la commercializzazione e l’utilizzo fino a esaurimento delle scorte esistenti di prodotti realizzati ed etichettati secondo le norme applicabili prima del 14 ottobre 2026, entro le seguenti scadenze di produzione ed etichettatura:

• additivo precedentemente autorizzato ai sensi della direttiva 70/524/CEE e premiscele contenenti l’additivo: prima del 14 aprile 2027;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare: prima del 14 ottobre 2027;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali non da produzione alimentare: prima del 14 ottobre 2028.

Durata ed efficacia

Il periodo di autorizzazione termina il 14 ottobre 2036. Il regolamento, adottato il 23 settembre 2026 e pubblicato il 24 settembre 2026, entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.