Regolamento (UE) 2026/2113

Autorizzazione dell’olio essenziale di rosmarino nei mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/2113, adottato nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per mangimi, conclude la rivalutazione dell’olio essenziale di rosmarino già autorizzato in precedenza ai sensi della direttiva 70/524/CEE. Sulla base del parere EFSA del 16 settembre 2025 e della valutazione delle condizioni previste dall’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003, autorizza la sostanza con limiti e cautele specifici.

Ambito e identificazione dell’additivo

L’autorizzazione riguarda l’olio essenziale ottenuto dalle parti aeree di Salvia rosmarinus Spenn., sinonimo omotipico Rosmarinus officinalis L., identificato nell’allegato con il numero 2b406-eo. È classificato nella categoria «additivi organolettici» e nel gruppo funzionale «aromatizzanti» ed è destinato ai mangimi per le specie e categorie animali elencate nell’allegato. La sostanza è liquida ed è ottenuta dalle parti aeree fiorite, fresche o essiccate, mediante distillazione in corrente di vapore, condensazione dei costituenti volatili e separazione dalla fase acquosa per decantazione. Il regolamento non autorizza l’impiego dell’aromatizzante nell’acqua di abbeveraggio.

Composizione, specifiche e analisi

L’allegato stabilisce le seguenti specifiche compositive dell’olio essenziale: 1,8-cineolo (eucaliptolo) 14-62 %, canfora 5-24 %, α-pinene 7-26 %, canfene inferiore al 15 %, β-pinene 1-12 %, metileugenolo non superiore allo 0,039 % ed estragolo non superiore allo 0,027 %. Per la determinazione dei marcatori fitochimici 1,8-cineolo e canfora nell’additivo è previsto il metodo GC-FID, conforme alla norma ISO 1342. L’allegato riporta inoltre, tra gli altri identificativi, il numero CAS 8000-25-7, il numero FEMA 2992 e il numero CoE 406.

Tenori massimi per specie e categoria

I valori sono espressi in mg di sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %; l’allegato non fissa tenori minimi. I massimi autorizzati sono:

• 20,8 per tacchini da ingrasso;
• 18,0 per polli da ingrasso e specie avicole minori da ingrasso;
• 20,8 per il pollame allevato per la produzione di uova o la riproduzione e per gli uccelli ornamentali;
• 20,8 per suini da ingrasso, suini da ingrasso di specie minori di Suidae, suinetti lattanti e svezzati di tutte le specie di Suidae e Suidae destinati alla riproduzione;
• 20,8 per ovini e caprini; vitelli da ingrasso fino a 6 mesi; bovini da ingrasso e altri ruminanti da ingrasso, salvo le categorie escluse espressamente nell’allegato; Camelidae da ingrasso; tutti gli altri ruminanti e Camelidae;
• 20,8 per equidi, Leporidae, salmonidi e pesci pinnati minori, cani e pesci ornamentali;
• 14,1 per gatti e per le altre specie e categorie non diversamente specificate.

Modalità d’impiego e restrizioni sulle sostanze combinate

L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono riportare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

L’uso simultaneo con altri additivi per mangimi è ammesso solo se il tenore combinato dei p-allilalcossibenzeni — metileugenolo, estragolo, elemicina, safrolo, miristicina, dillapiolo e apiolo — nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti rimane inferiore a quello derivante dall’uso, al tenore massimo o raccomandato per la specie o categoria interessata, dell’additivo autorizzato con il contenuto più elevato di tali sostanze. Questa condizione si collega alla presenza di metileugenolo ed estragolo nell’olio essenziale.

Sicurezza degli utilizzatori e valutazione EFSA

Secondo il parere EFSA del 16 settembre 2025, l’additivo non desta preoccupazioni per gli animali bersaglio a ciclo vitale breve; è molto improbabile che produca effetti nocivi negli animali longevi e da riproduzione e nelle altre specie alle concentrazioni massime specificate nel parere. Alle condizioni d’uso proposte, non sono attese preoccupazioni per la sicurezza dei consumatori di prodotti di origine animale né rischi per l’ambiente. L’EFSA ha ritenuto che la sostanza sia irritante per la pelle e gli occhi e sensibilizzante per pelle e vie respiratorie, e ha segnalato la possibile esposizione degli utilizzatori non protetti a metileugenolo ed estragolo.

Di conseguenza, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per evitare i rischi per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Quando tali misure non sono sufficienti a eliminare i rischi, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie. L’EFSA ha inoltre concluso che non occorre un’ulteriore dimostrazione di efficacia, considerata la funzione aromatizzante del rosmarino negli alimenti e la corrispondenza della funzione nei mangimi.

Durata e regime transitorio

L’autorizzazione è valida fino al 14 ottobre 2036. L’articolo 2 consente di continuare a commercializzare e utilizzare le scorte esistenti, purché i prodotti siano stati realizzati ed etichettati secondo le norme precedenti al 14 ottobre 2026:

• additivo e premiscele: produzione ed etichettatura anteriori al 14 aprile 2027;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare: produzione ed etichettatura anteriori al 14 ottobre 2027;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali non da produzione alimentare: produzione ed etichettatura anteriori al 14 ottobre 2028.

In tutti i casi la commercializzazione e l’utilizzo possono proseguire fino a esaurimento delle scorte esistenti.

Entrata in vigore e applicabilità

Il regolamento è stato pubblicato il 24 settembre 2026 ed entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.