Regolamento (UE) 2021/1973
Regolamento (UE) 2021/1973 della Commissione del 12 novembre 2021 che rettifica la versione in lingua tedesca del regolamento (UE) n. 142/2011 recante disposizioni di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio recante norme sanitarie relative ai sottoprodotti di origine animale e ai prodotti derivati non destinati al consumo umano, e della direttiva 97/78/CE del Consiglio per quanto riguarda taluni campioni e articoli non sottoposti a controlli veterinari alla frontiera (Testo rilevante ai fini del SEE)
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeIl regolamento corregge un errore presente nella sola versione tedesca del regolamento (UE) n. 142/2011. La rettifica riguarda una disposizione dell'allegato XII relativa ai requisiti per l'importazione e il transito di determinati prodotti intermedi destinati alla produzione di dispositivi medici, dispositivi diagnostici in vitro e reagenti di laboratorio. Il testo non modifica le altre versioni linguistiche del regolamento originario e entra in vigore venti giorni dopo la pubblicazione in Gazzetta ufficiale.
Rettifica della sola versione in lingua tedesca del regolamento (UE) n. 142/2011, limitatamente a un errore nell'allegato XII relativo all'importazione e al transito di alcuni prodotti intermedi destinati alla fabbricazione di dispositivi medici, dispositivi medici diagnostici in vitro e reagenti di laboratorio.
Ambito di applicazione
Il regolamento si applica a livello dell'Unione europea, con effetti diretti e obbligatori in tutti gli Stati membri, ma incide esclusivamente sulla versione linguistica tedesca del regolamento (UE) n. 142/2011. La rettifica riguarda il contenuto dell'allegato XII, punto 1, lettera b), punto i), concernente le prescrizioni applicabili all'importazione e al transito di prodotti intermedi destinati alla fabbricazione di dispositivi medici, dispositivi medici per diagnostica in vitro e reagenti di laboratorio. Non sono interessate le altre versioni linguistiche.
Rettifica della versione tedesca del regolamento (UE) n. 142/2011
Il regolamento (UE) 2021/1973 della Commissione ha natura meramente correttiva: interviene per eliminare un errore riscontrato nella sola versione in lingua tedesca del regolamento (UE) n. 142/2011. L'intervento riguarda una specifica disposizione dell'allegato XII relativa alle condizioni per l'importazione e il transito di prodotti intermedi destinati alla fabbricazione di dispositivi medici, dispositivi medici diagnostici in vitro e reagenti di laboratorio.
Contesto normativo e base giuridica
La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1069/2009, che disciplina i sottoprodotti di origine animale e i prodotti derivati non destinati al consumo umano. La rettifica è adottata sulla base dell'articolo 41, paragrafo 3, primo e terzo comma, e dell'articolo 42, paragrafo 2, primo comma, lettera a), del regolamento medesimo, nell'ambito delle disposizioni di applicazione contenute nel regolamento (UE) n. 142/2011.
Oggetto della rettifica
La correzione concerne l'allegato XII, punto 1, lettera b), punto i), del regolamento (UE) n. 142/2011. Il considerando evidenzia che il testo tedesco conteneva un errore nelle prescrizioni applicabili ai prodotti intermedi destinati alla fabbricazione di dispositivi medici, dispositivi medici in vitro e reagenti di laboratorio.
- La rettifica riguarda soltanto la versione tedesca.
- Le altre versioni linguistiche restano invariate.
Effetti pratici
Per gli operatori economici e i professionisti che utilizzano il regolamento in lingua tedesca, la modifica assicura coerenza interpretativa nella disciplina dei requisiti per importazione e transito dei prodotti intermedi interessati. Non emergono nuovi obblighi sostanziali di settore, ma una correzione tecnica del testo normativo.
Entrata in vigore
Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.
Disposizioni principali
Rettifica della versione tedesca del regolamento (UE) n. 142/2011
Viene corretto un errore nell'allegato XII, punto 1, lettera b), punto i), della sola versione in lingua tedesca del regolamento (UE) n. 142/2011, con riferimento alle prescrizioni applicabili all'importazione e al transito di prodotti intermedi destinati alla fabbricazione di dispositivi medici, dispositivi medici diagnostici in vitro e reagenti di laboratorio. La rettifica non incide sulle altre versioni linguistiche.
Base giuridica e contesto normativo
La Commissione interviene ai sensi dell'articolo 41, paragrafo 3, primo e terzo comma, e dell'articolo 42, paragrafo 2, primo comma, lettera a), del regolamento (CE) n. 1069/2009, che disciplina i sottoprodotti di origine animale e i prodotti derivati non destinati al consumo umano.
Entrata in vigore e applicabilità
Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
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