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Regolamento

Regolamento (UE) 2021/1975

Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1975 della Commissione del 12 novembre 2021 che autorizza l’immissione sul mercato della Locusta migratoria congelata, essiccata e in polvere quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 (Testo rilevante ai fini del SEE)

Normativa europea32021R1975

Sintesi

Generata da Trovanorma sul testo ufficiale
In breve

Il regolamento autorizza la Locusta migratoria congelata, essiccata e in polvere come nuovo alimento ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283 e ne inserisce la voce nell'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti autorizzati. L'autorizzazione è accompagnata da condizioni d'uso, specifiche di composizione e requisiti di etichettatura, in particolare per il rischio allergenico verso soggetti allergici a crostacei, molluschi e acari della polvere. È inoltre riconosciuta una tutela dei dati scientifici per cinque anni a favore di Fair Insects BV, con esclusiva temporanea di immissione sul mercato.

Autorizza l'immissione sul mercato della Locusta migratoria congelata, essiccata e in polvere come nuovo alimento e modifica l'elenco UE dei nuovi alimenti autorizzati.

Ambito di applicazione

Si applica agli operatori che immettono sul mercato dell'Unione alimenti contenenti Locusta migratoria congelata, essiccata o in polvere, secondo le condizioni d'uso e le specifiche fissate nell'allegato. L'autorizzazione riguarda il nuovo alimento per gli usi indicati nella tabella dell'allegato e produce effetti in tutti gli Stati membri, ai sensi dell'applicabilità diretta del regolamento. Per cinque anni a decorrere dal 5 dicembre 2021 opera una tutela dei dati e un diritto esclusivo di commercializzazione a favore del richiedente iniziale Fair Insects BV, salvo uso di dati non protetti o consenso del titolare. Restano fermi i requisiti generali del regolamento (UE) 2015/2283, inclusi quelli di etichettatura e sicurezza, nonché la possibilità per altri operatori di presentare domande fondate su informazioni ottenute legalmente.

Locusta migratoria congelata, essiccata e in polvere come nuovo alimento

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/1975 della Commissione autorizza l'immissione sul mercato dell'Unione della Locusta migratoria congelata, essiccata e in polvere quale nuovo alimento ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283. L'intervento si fonda sul parere favorevole dell'EFSA circa la sicurezza del prodotto per gli usi e i livelli proposti, ma tiene conto anche del potenziale rischio allergenico e della necessità di tutelare determinati dati scientifici presentati dal richiedente.

Contesto normativo e valutazione scientifica

Ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283, solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell'elenco dell'Unione possono essere commercializzati. L'elenco è stato istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. Fair Insects BV ha presentato domanda il 28 dicembre 2018 per la Locusta migratoria congelata, essiccata e in polvere, destinata sia come snack sia come ingrediente in vari alimenti per la popolazione generale.

La Commissione ha consultato l'EFSA il 9 luglio 2019; l'Autorità ha adottato il parere scientifico il 25 maggio 2021. Nel parere l'EFSA ha concluso che il nuovo alimento è sicuro per gli usi e i livelli d'uso proposti. Ha però rilevato che il consumo può provocare sensibilizzazione alle proteine di Locusta migratoria e reazioni allergiche in soggetti allergici a crostacei, molluschi e acari della polvere, raccomandando ulteriori ricerche sull'allergenicità.

Tutela dei dati e esclusiva temporanea

La Commissione ha ritenuto dimostrata la sussistenza dei requisiti di cui all'articolo 26, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2015/2283 con riferimento a specifici studi e dati del fascicolo di domanda: descrizione del processo di produzione, dati analitici sulla composizione, sui contaminanti, sulla stabilità e sullo stato microbiologico, dati sulle vendite, valutazione dell'assunzione, dati sulla digeribilità delle proteine e sul punteggio di digeribilità degli amminoacidi essenziali, test di solubilità e sterilità e studio di citotossicità.

Tali dati non possono essere utilizzati a vantaggio di domande successive per cinque anni a decorrere dal 5 dicembre 2021 senza il consenso di Fair Insects BV. Durante lo stesso periodo solo Fair Insects BV è autorizzata a immettere sul mercato dell'Unione il nuovo alimento, salvo che un richiedente successivo ottenga l'autorizzazione senza riferimento ai dati protetti o con il consenso del titolare. Il regolamento precisa che ciò non impedisce ad altri operatori di presentare in futuro una domanda fondata su informazioni ottenute legalmente.

Etichettatura e profili di rischio allergenico

In ragione delle conclusioni dell'EFSA, il regolamento impone un requisito specifico di etichettatura: i prodotti alimentari contenenti Locusta migratoria devono riportare l'indicazione che l'ingrediente può provocare reazioni allergiche nei consumatori con allergie note ai crostacei e ai prodotti a base di crostacei, ai molluschi e ai prodotti a base di molluschi, nonché agli acari della polvere. L'avvertenza deve essere apposta accanto all'elenco degli ingredienti.

La Commissione, pur prendendo atto della raccomandazione dell'EFSA su ulteriori ricerche per la possibile sensibilizzazione primaria, ha ritenuto non opportuno introdurre al momento un requisito etichettatura specifico su tale aspetto, considerata l'ambiguità delle prove disponibili e la limitatezza dei casi segnalati.

Condizioni d'uso, forme commerciali e specifiche tecniche

L'allegato inserisce la nuova voce nella tabella 1 del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 e ne disciplina l'uso in diverse categorie alimentari con limiti massimi espressi in g/100 g, distinti per forma del prodotto (congelato, essiccato o in polvere). Tra le categorie contemplate figurano, tra le altre, prodotti trasformati a base di patate, piatti a base di leguminose e prodotti a base di pasta, prodotti sostitutivi della carne, minestre e minestre concentrate, legumi e ortaggi in scatola o in vasetto, insalate, bevande tipo birra e miscele per bevande alcoliche, prodotti a base di cioccolato, frutta a guscio, semi oleosi e ceci, prodotti congelati a base di latte fermentato e salsicce.

La tabella 2 delle specifiche definisce il nuovo alimento come costituito da esemplari adulti di Locusta migratoria, specie appartenente alla famiglia degli Acrididi. Sono previste tre forme commerciali: LM congelata trattata termicamente, LM essiccata trattata termicamente e polvere di LM intera trattata termicamente. Per LM congelata e LM essiccata le zampe e le ali devono essere rimosse per ridurre il rischio di stipsi; la polvere di LM intera è ottenuta per macinazione e setacciatura con particelle inferiori a 1 mm. È richiesto un digiuno minimo di 24 ore prima dell'uccisione tramite congelamento.

Le specifiche riportano inoltre valori compositivi, limiti per contaminanti e criteri microbiologici, tra cui limiti per piombo, cadmio, aflatossine, deossinivalenolo, ocratossina A, diossine e PCB diossina-simili, oltre a parametri microbiologici come conteggio aerobico totale, enterobatteriacee, E. coli, Listeria monocytogenes, Salmonella spp., Bacillus cereus, stafilococchi coagulasi-positivi, anaerobi solfito-riduttori, lieviti e muffe.

Entrata in vigore e effetti sistematici

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Con l'allegato, il regolamento modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, aggiornando l'elenco dei nuovi alimenti autorizzati.

Disposizioni principali

Autorizzazione e iscrizione nell'elenco UE

La Locusta migratoria congelata, essiccata e in polvere è inserita nell'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti autorizzati istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. L'iscrizione è subordinata alle condizioni d'uso e ai requisiti di etichettatura stabiliti nell'allegato.

Tutela dei dati e esclusiva temporanea

Per cinque anni a decorrere dal 5 dicembre 2021 solo Fair Insects BV è autorizzata a immettere sul mercato dell'Unione il nuovo alimento, salvo autorizzazione successiva ottenuta senza riferimento ai dati protetti o con il consenso della società. I dati del fascicolo ritenuti protetti da proprietà industriale non possono essere utilizzati a vantaggio di domande successive nello stesso periodo.

Etichettatura allergenica

L'etichetta dei prodotti alimentari contenenti Locusta migratoria deve indicare che l'ingrediente può provocare reazioni allergiche nei consumatori con allergie note ai crostacei e ai prodotti a base di crostacei, ai molluschi e ai prodotti a base di molluschi, nonché agli acari della polvere. L'indicazione deve figurare accanto all'elenco degli ingredienti.

Condizioni d'uso e categorie alimentari

L'allegato stabilisce livelli massimi per diverse categorie di alimenti, tra cui prodotti trasformati a base di patate, piatti a base di leguminose e prodotti a base di pasta, prodotti sostitutivi della carne, minestre, legumi e ortaggi in scatola o in vasetto, insalate, bevande tipo birra e miscele per bevande alcoliche, prodotti a base di cioccolato, frutta a guscio, semi oleosi e ceci, prodotti congelati a base di latte fermentato e salsicce. I limiti differiscono a seconda della forma del nuovo alimento: congelato, essiccato o in polvere.

Specifiche del nuovo alimento

La voce descrive la Locusta migratoria come esemplari adulti di Locusta migratoria, insetto della famiglia Acrididi. Sono previste tre forme commerciali: congelata trattata termicamente, essiccata trattata termicamente e in polvere intera trattata termicamente. Per la forma congelata ed essiccata devono essere rimosse zampe e ali; per la produzione è richiesto un digiuno minimo di 24 ore prima dell'uccisione tramite congelamento. L'allegato riporta inoltre parametri compositivi, limiti per contaminanti e criteri microbiologici.

Entrata in vigore e modifica dell'atto base

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è modificato di conseguenza.

Come è indicizzato

Materiesicurezza alimentarenuovi alimentietichettatura alimentaretutela dei datimercato interno

Testo integrale

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