Regolamento (UE) 2016/1396

Modifica degli allegati del regolamento (CE) n. 999/2001 in materia di TSE

Il regolamento (UE) 2016/1396 della Commissione aggiorna in modo ampio la disciplina UE sulle encefalopatie spongiformi trasmissibili, incidendo sugli allegati del regolamento (CE) n. 999/2001. L’intervento recepisce sviluppi scientifici e normativi internazionali, in particolare l’evoluzione del codice sanitario OIE sulla BSE e le conseguenze del regolamento (UE) 2015/1162 in tema di materiale specifico a rischio nei bovini.

Finalità e contesto normativo

Le modifiche mirano a tenere allineata la normativa europea alla situazione epidemiologica e alla classificazione sanitaria dei paesi e delle regioni, riducendo al contempo alcuni oneri operativi per gli operatori. Il regolamento interviene anche per chiarire il trattamento della BSE atipica, aggiornare riferimenti normativi abrogati e rafforzare o modulare le garanzie sanitarie per commercio e importazione di animali e prodotti di origine animale.

Aggiornamento della disciplina BSE

Nell’allegato II è precisato che, ai fini della qualifica sanitaria in relazione alla BSE, la definizione di BSE non comprende la BSE atipica, considerata forma spontanea e rara. Tale precisazione si riflette anche nelle regole tecniche sugli Stati membri, i paesi terzi e le loro regioni, nonché nelle condizioni di importazione di bovini e prodotti bovini.

Misure nei macelli e gestione degli animali sottoposti a test

L’allegato III riformula le misure successive ai test BSE. La bollatura sanitaria della carcassa di un animale macellato per il consumo umano è differita fino all’esito negativo del test rapido; le parti del corpo devono rimanere sotto controllo ufficiale fino al risultato. In caso di esito positivo o non conclusivo, le carcasse e le parti sono smaltite secondo il regolamento (CE) n. 1069/2009, con regole specifiche anche per la distruzione in catena di macellazione di carcasse vicine a quella risultata positiva. Restano possibili alcune deroghe se opera un sistema ufficiale idoneo a prevenire contaminazioni o l’uscita indebita di carcasse.

Materiale specifico a rischio e divieto di lacerazione dei tessuti

L’allegato V viene riscritto quanto a marcatura, rimozione e smaltimento del materiale specifico a rischio. Il materiale deve essere contraddistinto al momento della rimozione e trattato secondo il regolamento (CE) n. 1069/2009. Le regole sulla rimozione sono aggiornate per macelli, laboratori di sezionamento e taluni impianti riconosciuti; è disciplinato l’uso di test alternativi, solo se autorizzati e con condizioni stringenti.

Il regolamento estende inoltre agli Stati membri con rischio trascurabile di BSE il divieto di lacerazione, previo stordimento, del tessuto nervoso centrale tramite stilo intracranico o iniezione di gas nella cavità cranica. Viene anche modificata la regola sul prelievo della lingua dei bovini, con esenzione per i bovini originari di Stati membri a rischio trascurabile. Il sistema di controllo della rimozione della colonna vertebrale è rafforzato: fino al 30 giugno 2017 resta la striscia blu quando la rimozione non è richiesta; dal 1° luglio 2017, quando la rimozione è richiesta, le carcasse o parti di carcasse contenenti colonna vertebrale devono essere identificate con striscia rossa, anche nei documenti commerciali e nel DVCE per le importazioni.

Scrapie classica: status degli Stati membri e aziende

Nell’allegato VIII la Finlandia e la Svezia sono riconosciute come Stati membri con rischio trascurabile di scrapie classica e sono rimosse dall’elenco degli Stati con programma nazionale approvato di lotta alla scrapie classica. Sono aggiornati i criteri di riconoscimento delle aziende con rischio trascurabile o controllato, con requisiti di identificazione permanente, registri dei movimenti, assenza di casi, controlli veterinari periodici e test sugli animali oltre i 18 mesi morti o abbattuti per cause diverse dalla macellazione.

Per le aziende a rischio trascurabile, oltre ai requisiti generali, sono richieste condizioni più rigorose sulle introduzioni di animali, ovuli, embrioni e sperma, nonché l’assenza di contatti diretti o indiretti con aziende di status inferiore. Per le aziende a rischio controllato le regole sono analoghe ma con finestre temporali più brevi. In caso di conferma di un caso di scrapie classica, l’azienda è immediatamente rimossa dagli elenchi e gli altri Stati membri interessati devono essere informati se hanno ricevuto animali o materiale germinale nei periodi rilevanti di sette o tre anni.

Centri di raccolta dello sperma, giardini zoologici e razze rare

Il testo introduce una disciplina specifica per i centri di raccolta dello sperma riconosciuti e sorvegliati ai sensi della direttiva 92/65/CEE, riconoscendo il rischio limitato di diffusione della scrapie e consentendo l’introduzione di animali provenienti da tali centri solo a condizioni rafforzate di status sanitario, assenza di casi recenti e biosicurezza. I giardini zoologici sono esentati dalle condizioni ordinarie per gli scambi di ovini e caprini quando gli animali sono detenuti e spostati esclusivamente tra strutture riconosciute ai sensi della direttiva 92/65/CEE.

Sono inoltre previste deroghe per gli scambi di ovini e caprini di razze autoctone minacciate di abbandono, definite richiamando il regolamento delegato (UE) n. 807/2014 e la direttiva 89/361/CEE. Tali deroghe rispondono all’esigenza di evitare la consanguineità e preservare la diversità genetica, consentendo scambi anche quando gli animali non soddisfano pienamente le condizioni ordinarie di scrapie.

Scambi intra-UE di ovini, caprini e materiale germinale

Le regole per gli scambi all’interno dell’Unione di ovini, caprini, sperma ed embrioni sono riorganizzate distinguendo le destinazioni verso Stati membri con o senza rischio trascurabile e/o programma nazionale approvato. Gli ovini e caprini da riproduzione, e quelli destinati ad altri usi, devono provenire da aziende a rischio trascurabile o controllato, oppure da Stati membri o zone a rischio trascurabile; per gli ovini è spesso richiesto il genotipo ARR/ARR.

Sono previste eccezioni per animali detenuti esclusivamente in organismi, istituti o centri riconosciuti, e per animali di razze autoctone minacciate di abbandono, purché vi sia il consenso preventivo dello Stato membro di destinazione e siano rispettate condizioni di iscrizione a libri genealogici, programmi di conservazione e assenza di restrizioni provenienti dall’azienda di origine. Le limitazioni di movimento successive all’introduzione di animali non conformi possono durare tre o sette anni a seconda dello status del paese di destinazione.

Importazioni nell’Unione: bovini, prodotti bovini, sottoprodotti e derivati

L’allegato IX viene integralmente sostituito e distingue le condizioni di importazione in funzione del rischio BSE del paese o della regione di origine, secondo la decisione 2007/453/CE. Per i bovini sono richieste attestazioni sulla classificazione del paese, sulla tracciabilità individuale e sull’assenza di esposizione a casi di BSE o a gruppi epidemiologicamente collegati, nonché sul rispetto del divieto di somministrazione di farine di carne e ossa e ciccioli nei casi di rischio indeterminato.

Per i prodotti di origine animale derivati da bovini, ovini e caprini, sono elencate categorie di prodotto soggette alle condizioni di certificazione. In linea generale è richiesto che i prodotti non contengano né derivino da materiale specifico a rischio, né da carni separate meccanicamente ottenute da ossa, salvo eccezioni per animali nati, allevati e macellati in paesi a rischio trascurabile. In alcuni casi è richiesto anche che gli animali non siano stati abbattuti con tecniche vietate, e per i bovini con colonna vertebrale si impone la marcatura con striscia rossa e l’indicazione nel DVCE.

Sono inoltre disciplinate le importazioni di sottoprodotti e prodotti derivati di origine bovina, ovina e caprina, inclusi grassi fusi, ossa e prodotti a base di ossa, alimenti per animali da compagnia, prodotti sanguigni, proteine animali trasformate, gelatina e collagene. Se i prodotti contengono latte o derivati ovini/caprini destinati all’alimentazione animale, il certificato deve attestare ulteriori condizioni di sorveglianza, notifica, restrizioni ufficiali e gestione dei casi di scrapie in azienda.

Importazioni di ovini/caprini, cervidi e materiale germinale

Per l’importazione di ovini e caprini nell’Unione sono richieste condizioni sanitarie del paese di origine analoghe a quelle previste per la scrapie classica: notifica obbligatoria, sorveglianza, abbattimento e distruzione dei casi, e divieto effettivo di somministrazione di farine di carne e ossa o ciccioli da almeno sette anni. Per gli animali da riproduzione e per quelli destinati a specifici Stati membri sono previste ulteriori condizioni di azienda di origine o di genotipo ARR/ARR.

Per lo sperma e gli embrioni di ovini e caprini sono richieste condizioni analoghe, con particolare riferimento alla permanenza continuativa dei donatori in paesi o aziende conformi ai requisiti dell’allegato VIII. Il regolamento disciplina anche specifiche dichiarazioni sanitarie per le importazioni di carne e prodotti a base di carne di cervidi d’allevamento e selvatici da Canada e Stati Uniti, imponendo attestazioni sulla negatività alla malattia del dimagrimento cronico e sull’assenza di provenienza da allevamenti o regioni ufficialmente sospette o infette.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma il nuovo regime di etichettatura/identificazione legato alla rimozione della colonna vertebrale per le importazioni dell’allegato IX si applica solo dal 1° luglio 2017, per consentire un periodo transitorio agli operatori e alle autorità competenti.