Regolamento (UE) 2018/1569

Modifica dell'autorizzazione dell'endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Trichoderma reesei (CBS 114044)

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1569 della Commissione modifica l'autorizzazione di un additivo enzimatico per mangimi già approvato con il regolamento di esecuzione (UE) n. 1110/2011. L'intervento è adottato sulla base del regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare dell'articolo 13, paragrafo 3, e recepisce una richiesta del titolare dell'autorizzazione, Roal Oy, supportata da dati tecnici e dal parere dell'EFSA.

Contesto e valutazione scientifica

La Commissione richiama il fatto che l'additivo, costituito da endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Trichoderma reesei (CBS 114044), era già autorizzato per galline ovaiole, specie avicole minori e suini da ingrasso. A seguito della domanda di modifica, l'EFSA, con parere del 6 marzo 2018, ha concluso che la riduzione del tenore minimo non comporta effetti negativi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull'ambiente e che le nuove dosi restano efficaci per le specie bersaglio. La Commissione ha quindi ritenuto soddisfatte le condizioni di autorizzazione previste dall'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Modifiche ai tenori minimi autorizzati

Il nucleo sostanziale della modifica consiste nell'abbassamento dei livelli minimi di impiego per due categorie di animali:

• per le galline ovaiole, da 24 000 BXU a 12 000 BXU/kg di mangime completo;
• per i suini da ingrasso, da 24 000 BXU a 20 000 BXU/kg di mangime completo. Per le specie avicole minori restano applicabili le condizioni riportate nell'allegato aggiornato, che distingue tra specie avicole minori escluse le specie ovaiole e specie avicole minori ovaiole.

Contenuto dell'allegato sostitutivo

L'articolo 1 dispone la sostituzione integrale dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 1110/2011. Nel nuovo allegato l'additivo è classificato tra gli additivi zootecnici, gruppo funzionale promotori della digestione, con numero di identificazione 4a8 e titolarità Roal Oy. Sono riportati la composizione del preparato, la caratterizzazione della sostanza attiva, i metodi di analisi per additivo, premiscele e mangimi, nonché le specifiche di impiego per specie animali e i tenori minimi espressi in BXU per kg di mangime completo con umidità al 12 %.

Obblighi operativi e sicurezza per gli utilizzatori

Il testo impone che le istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele indichino le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative appropriate per evitare i potenziali rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con tali misure, l'impiego richiede dispositivi di protezione individuale.

Entrata in vigore ed efficacia

L'articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come tipico degli atti di esecuzione della Commissione, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.