Regolamento (UE) 2024/1398

Proroga del programma di lavoro sui principi attivi biocidi esistenti

Il regolamento delegato (UE) 2024/1398 interviene sul regolamento (UE) n. 528/2012, che disciplina l’immissione sul mercato e l’uso dei biocidi, per estendere il termine di conclusione del programma di lavoro destinato all’esame sistematico di tutti i principi attivi biocidi esistenti. La modifica risponde all’esigenza di tener conto dei ritardi accumulati nell’attuazione del programma e degli sviluppi tecnici e scientifici intervenuti nel settore.

Contesto e motivazione della proroga

Nei considerando la Commissione osserva che il programma di lavoro, avviato ai sensi dell’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE e proseguito dal regolamento (UE) n. 528/2012, avrebbe dovuto concludersi entro il 31 dicembre 2024. Tuttavia, la Commissione ritiene che tale obiettivo non sia realistico, alla luce di ritardi significativi già evidenziati nella relazione del giugno 2021 sull’attuazione del regolamento (UE) n. 528/2012.

Le principali cause dei ritardi sono individuate in:

• carenza di risorse assegnate negli Stati membri;
• ritardi nella presentazione di informazioni supplementari da parte dei richiedenti;
• questioni tecniche complesse su specifici fascicoli;
• evoluzione degli orientamenti tecnici;
• introduzione dei nuovi criteri scientifici per la determinazione delle proprietà di interferenza con il sistema endocrino, introdotti dal regolamento delegato (UE) 2017/2100, con conseguente necessità di ulteriori dati e valutazioni.

Modifica dell’articolo 89 del regolamento (UE) n. 528/2012

L’intervento normativo è molto puntuale: l’articolo 1 sostituisce la prima frase dell’articolo 89, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. La nuova formulazione dispone che la Commissione continui il programma di lavoro per l’esame sistematico di tutti i principi attivi esistenti, al fine di concluderlo entro il 31 dicembre 2030.

Si tratta quindi di una proroga di sei anni rispetto alla scadenza originaria del 31 dicembre 2024. Il regolamento non modifica altri aspetti sostanziali del quadro normativo sui biocidi, ma incide esclusivamente sul cronoprogramma del processo di valutazione dei principi attivi.

Svolgimento del programma e attività preparatorie

La Commissione richiama, a sostegno della proroga, il lavoro svolto dal 2015 con gli esperti delle autorità competenti degli Stati membri per i biocidi. Sono inoltre menzionati i seminari organizzati dall’ECHA e il piano d’azione dell’ECHA sui principi attivi. Nonostante tali iniziative e i progressi ancora conseguibili entro la scadenza precedente, il programma non potrà essere completato entro il 31 dicembre 2024.

Entrata in vigore e efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come di consueto per i regolamenti UE, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.