Regolamento (UE) 2025/2288

Modifica dell’autorizzazione dell’Unione per "Pesguard® Gel"

Il regolamento esecutivo interviene sull’autorizzazione dell’Unione del biocida singolo "Pesguard® Gel", già rilasciata con il regolamento di esecuzione (UE) 2021/1044. La finalità è introdurre una modifica maggiore dell’autorizzazione, concernente la composizione degli ingredienti non attivi, ritenuta ammissibile ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012 e del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013.

Contesto procedurale e base giuridica

La Commissione richiama il regolamento (UE) n. 528/2012, in particolare l’articolo 50, paragrafo 2, quale base per l’adozione dell’atto. Il titolare dell’autorizzazione, Sumitomo Chemical Agro Europe SAS, ha presentato la domanda di modifica maggiore il 21 marzo 2023 ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013. L’autorità di valutazione competente ha inviato la relazione di valutazione il 5 marzo 2025 e l’ECHA ha trasmesso il proprio parere il 5 giugno 2025, seguito dalla revisione della sintesi delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali dell’Unione il 26 giugno 2025.

Valutazione della modifica maggiore

Nel parere dell’ECHA la modifica è qualificata come "modifica maggiore" ai sensi dell’articolo 50, paragrafo 3, lettera c), del regolamento (UE) n. 528/2012, come specificato nell’allegato, titolo 3, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013. L’Agenzia conclude inoltre che, una volta attuata la modifica, continueranno a essere soddisfatte le condizioni di cui all’articolo 19 del regolamento (UE) n. 528/2012. La Commissione aderisce a tale valutazione e ritiene opportuno aggiornare l’autorizzazione.

Effetti normativi dell’atto

L’unico intervento normativo espresso nel corpo del regolamento consiste nella sostituzione integrale dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2021/1044 con il testo riportato nell’allegato del nuovo regolamento. La Commissione precisa che, salvo la modifica maggiore, tutte le altre informazioni della sintesi delle caratteristiche del biocida restano invariate. La nuova versione include anche alcuni adattamenti redazionali e di layout derivanti dal nuovo formato del registro per i biocidi introdotto nel febbraio 2024.

Dati identificativi dell’autorizzazione e del prodotto

L’autorizzazione dell’Unione è identificata dal numero EU-0024951-0000. Il prodotto è "Pesguard® Gel", commercializzato anche come "GOLIATH® GEL NEW", con titolare Sumitomo Chemical Agro Europe SAS, sede in Francia. La data di rilascio dell’autorizzazione è il 15.07.2021 e la scadenza è fissata al 30.06.2026. I fabbricanti del prodotto indicati nella sintesi sono McLaughlin Gormley King Company (MGK), con siti produttivi negli Stati Uniti.

Composizione e formulazione

La formulazione è indicata come esca pronta all’uso (RB). I principi attivi sono clotianidina e piriproxifene, mentre tra le sostanze non attive figurano acido acetico, sorbato di potassio e C(M)IT/MIT (3:1). La modifica oggetto dell’atto riguarda la composizione degli ingredienti non attivi.

Indicazioni di pericolo e consigli di prudenza

La sintesi riporta le indicazioni di pericolo H317, "Può provocare una reazione allergica cutanea", e H410, "Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata". I consigli di prudenza includono, tra gli altri, l’uso di guanti, l’evitare la dispersione nell’ambiente, la raccolta del materiale fuoriuscito e lo smaltimento del contenuto e del contenitore presso servizi autorizzati per i rifiuti pericolosi.

Usi autorizzati

L’uso autorizzato è professionale, in ambienti interni, in spaccature e fessure o in aree nascoste inaccessibili a persone e animali domestici, per il controllo degli scarafaggi. Le specie bersaglio sono Blattella germanica, Supella longipalpa, Blatta orientalis e Periplaneta americana, in stadio di ninfa e adulto. Il prodotto va applicato come esca in gel, con dosaggi graduati in base al livello di infestazione: leggera, media o pesante. Il numero massimo di applicazioni annuali è 11.

Istruzioni d’uso e misure di mitigazione del rischio

Le istruzioni prevedono l’ispezione preliminare o l’impiego di trappole per confermare l’infestazione, la rimozione delle fonti alternative di cibo e l’applicazione del gel in punti individuali nelle zone di attività degli scarafaggi. Il prodotto non deve essere esposto al sole o a temperature elevate, né applicato in aree regolarmente pulite o dove possa venire in contatto con acqua. È inoltre vietato l’uso in prossimità di alimenti, mangimi o bevande, su superfici o utensili che possano entrarvi in contatto, e in aree trattate con repellenti insetticidi senza adeguata pulizia preliminare.

Primo soccorso, ambiente e smaltimento

La sintesi indica che il prodotto contiene clotianidina, sostanza pericolosa per le api, e richiama l’obbligo di evitare il rilascio nell’ambiente. In caso di contatto con la pelle occorre rimuovere gli indumenti contaminati e lavare con acqua e sapone; per gli occhi è previsto il lavaggio con acqua e l’eventuale contatto con un Centro Antiveleni o un medico; in caso di ingestione occorre contattare un Centro Antiveleni o un medico se compaiono sintomi. Lo smaltimento dei contenitori e dell’imballaggio deve avvenire in conformità alla disciplina sui rifiuti e alle prescrizioni delle autorità locali.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.