Regolamento (UE) 2017/140

Designazione del laboratorio di riferimento UE per le malattie da virus Capripox

Il regolamento interviene nel quadro del regolamento (CE) n. 882/2004 sui controlli ufficiali in materia di mangimi, alimenti e salute e benessere degli animali. La Commissione rileva l’esigenza di un laboratorio di riferimento dell’UE specificamente dedicato alle malattie causate dai virus Capripox, cioè dermatite nodulare contagiosa e vaiolo ovino e caprino, considerate patologie per le quali sono necessari risultati analitici e diagnostici accurati.

Ambito e finalità della designazione

La designazione riguarda il Veterinary and Agrochemical Research Centre — CODA-CERVA di Bruxelles, individuato come laboratorio di riferimento dell’Unione per il settore in questione. Il ruolo del laboratorio si inserisce nella rete dei laboratori di riferimento dell’UE già prevista dal regolamento (CE) n. 882/2004, in particolare per la salute animale e gli animali vivi.

Compiti generali e coordinamento con i laboratori nazionali

Oltre alle funzioni generali previste dall’articolo 32, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 882/2004, il laboratorio deve favorire i contatti con i laboratori nazionali degli Stati membri e proporre metodi ottimali di diagnosi. In questa prospettiva, il testo attribuisce rilievo alla caratterizzazione genomica, all’analisi filogenetica e alla conservazione dei ceppi virali, anche per agevolare il supporto diagnostico nell’Unione e, se necessario, la ricostruzione epidemiologica dei casi.

Materiali di riferimento, armonizzazione diagnostica e prove comparative

Il laboratorio deve costituire e mantenere una raccolta aggiornata di ceppi e isolati dei virus Capripox, oltre a sieri e altri reagenti necessari alla diagnosi, se disponibili. Deve inoltre armonizzare le diagnosi e garantire l’idoneità degli esami nell’Unione mediante prove comparative interlaboratorio e esercizi esterni di garanzia della qualità, trasmettendo periodicamente i risultati alla Commissione, agli Stati membri e ai laboratori nazionali designati.

Supporto diagnostico e assistenza nei focolai

Tra i compiti centrali figura l’assistenza attiva ai laboratori nazionali nella diagnosi delle malattie, compresa la ricezione di isolati virali per la diagnosi confermativa e la caratterizzazione del virus. Il laboratorio deve anche contribuire alle indagini e agli studi epidemiologici e comunicare senza indugio gli esiti delle attività svolte alla Commissione, agli Stati membri e ai laboratori nazionali competenti.

Formazione, cooperazione internazionale e rapporto con l’OIE

Il regolamento valorizza anche la funzione di formazione e aggiornamento professionale. Il laboratorio deve facilitare corsi, seminari e attività di perfezionamento per i laboratori nazionali e per gli esperti, partecipare a convegni internazionali sulla standardizzazione dei metodi analitici, collaborare con laboratori di paesi terzi in cui le malattie sono diffuse e riesaminare, con cadenza annuale insieme ai laboratori nazionali, i requisiti dei test previsti dal codice sanitario per gli animali terrestri e dal manuale dei test diagnostici e dei vaccini per animali terrestri dell’OIE. Deve inoltre assistere la Commissione nel riesame delle raccomandazioni OIE e aggiornare sull’evoluzione epidemiologica delle malattie da Capripox.

Modifica dell’allegato VII del regolamento (CE) n. 882/2004

Per recepire la nuova designazione, l’articolo 2 modifica l’allegato VII, sezione II, del regolamento (CE) n. 882/2004, aggiungendo il punto 19 relativo al laboratorio di riferimento UE per le malattie causate dai virus Capripox, con sede presso il CODA-CERVA e le relative indicazioni organizzative e territoriali.

Entrata in vigore

L’articolo 3 dispone l’entrata in vigore del regolamento il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’atto è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e vincolante in tutti i suoi elementi.