Regolamento (UE) 2018/1915

Approvazione della sostanza attiva Metschnikowia fructicola ceppo NRRL Y-27328

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1915 approva la sostanza attiva Metschnikowia fructicola ceppo NRRL Y-27328 nell'ambito del regime di autorizzazione dei prodotti fitosanitari previsto dal regolamento (CE) n. 1107/2009. La decisione segue la procedura di valutazione scientifica svolta dalla Francia come Stato membro relatore, dall'EFSA e dalla Commissione, che hanno ritenuto soddisfatti i criteri di approvazione di cui all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 per almeno alcuni impieghi rappresentativi di prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza.

Procedura di valutazione e basi normative

La domanda di approvazione è stata presentata da Koppert B.V. il 30 settembre 2014 alla Francia, ai sensi dell'articolo 7, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1107/2009. La Francia ha comunicato l'ammissibilità della domanda il 3 giugno 2015 in qualità di Stato membro relatore, ai sensi dell'articolo 9, paragrafo 3. Successivamente, il 17 ottobre 2016 è stato presentato il progetto di rapporto di valutazione; l'EFSA ha chiesto informazioni supplementari il 20 marzo 2017, e il progetto di rapporto aggiornato è stato trasmesso il 12 settembre 2017. Le conclusioni dell'EFSA sono state comunicate il 24 novembre 2017 e rese pubbliche. Il 20 luglio 2018 la Commissione ha presentato al comitato permanente la relazione di esame e un progetto di regolamento di approvazione.

Condizioni e durata dell'approvazione

L'allegato I stabilisce che la sostanza è approvata dal 27 dicembre 2018 al 27 dicembre 2028. È indicata una concentrazione minima pari a 1 × 10^10 CFU/g. In sede di attuazione dei principi uniformi di cui all'articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, gli Stati membri devono tenere conto delle conclusioni della relazione di esame, in particolare delle appendici I e II.

Aspetti di rischio e precauzioni operative

Nella valutazione generale, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione alla protezione degli operatori e dei lavoratori, poiché la Metschnikowia fructicola ceppo NRRL Y-27328 è considerata un potenziale sensibilizzante. Il produttore deve assicurare il rigoroso mantenimento delle condizioni ambientali e l'analisi di controllo della qualità durante il processo di fabbricazione. Le condizioni di impiego devono includere, ove necessario, misure di attenuazione dei rischi.

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

L'articolo 2 modifica l'elenco delle sostanze attive approvate contenuto nel regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. Nell'allegato, parte B, viene aggiunta la voce n. 129 relativa alla Metschnikowia fructicola ceppo NRRL Y-27328, con richiamo alle medesime condizioni specifiche previste nell'allegato I.

Entrata in vigore e portata giuridica

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come atto di esecuzione della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Le misure adottate risultano conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.