Regolamento (UE) 2021/51

Modifica delle condizioni d’uso del nuovo alimento "trans-resveratrolo"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/51 della Commissione interviene sull’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati per modificare le condizioni d’uso del "trans-resveratrolo". La finalità è consentire un uso più flessibile negli integratori alimentari, eliminando la precedente limitazione alle sole forme di capsule o compresse, senza incidere sui presupposti di sicurezza già valutati in sede di autorizzazione originaria.

Contesto normativo

Il regolamento si colloca nell’ambito del regolamento (UE) 2015/2283 sui nuovi alimenti, che consente l’immissione sul mercato solo dei nuovi alimenti autorizzati e iscritti nell’elenco dell’Unione. Tale elenco è istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. Il trans-resveratrolo era già stato autorizzato dalla decisione di esecuzione (UE) 2016/1190 come nuovo ingrediente alimentare, limitatamente agli integratori alimentari in capsule o compresse destinati agli adulti.

Procedura e motivi della modifica

In data 31 gennaio 2020 DSM Nutritional Products Europe ha presentato domanda di modifica ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283. La richiesta mirava a eliminare la specificazione delle sole forme "capsule o compresse" per gli integratori alimentari contenenti trans-resveratrolo. La Commissione ha ritenuto la modifica coerente con altre voci dell’elenco dell’Unione per le quali non è prevista una forma specifica e idonea a garantire condizioni d’uso uniformi, oltre a una maggiore adattabilità alle preferenze dei consumatori.

Valutazione di sicurezza

La Commissione ha espressamente escluso la necessità di richiedere il parere dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 3, poiché la modifica riguarda solo la forma di presentazione degli integratori e non introduce nuovi profili di rischio per la salute umana. Restano invariati i livelli massimi già autorizzati e le basi scientifiche della precedente autorizzazione, che non destano preoccupazioni di sicurezza.

Contenuto della modifica nell’allegato del regolamento (UE) 2017/2470

L’allegato sostituisce la voce "Trans-resveratrolo" nella tabella 1 dei nuovi alimenti autorizzati. Le condizioni risultanti sono le seguenti:

• categoria dell’alimento: integratori alimentari ai sensi della direttiva 2002/46/CE, destinati alla popolazione adulta;
• livello massimo: 150 mg/giorno;
• denominazione da riportare in ეტichetta: "trans-resveratrolo";
• avvertenza obbligatoria in etichetta per gli integratori alimentari: il consumo del prodotto in combinazione con medicinali può avvenire soltanto sotto controllo medico.

Entrata in vigore ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.