Regolamento (UE) 2016/582

Modifica del regolamento (CE) n. 333/2007 sui metodi di campionamento e analisi dei contaminanti alimentari

Il regolamento (UE) 2016/582 della Commissione interviene sul regolamento (CE) n. 333/2007 per aggiornare le regole tecniche applicabili ai controlli analitici sui contaminanti nei prodotti alimentari. La modifica si rende necessaria, tra l'altro, per l'evoluzione delle norme sui tenori massimi di arsenico inorganico, per l'aggiornamento della norma EN 13804 e per l'esigenza di armonizzare taluni metodi di analisi, in particolare per gli IPA nel cacao e per i criteri di prestazione dei laboratori.

Ambito di applicazione

Il regolamento riguarda i metodi di campionamento e di analisi usati per verificare i tenori di piombo, cadmio, mercurio, stagno inorganico, arsenico inorganico, 3-MCPD e IPA nei prodotti alimentari disciplinati dalle parti 3, 4 e 6 dell'allegato del regolamento (CE) n. 1881/2006. Le regole si applicano ai soggetti che eseguono analisi e controlli nel settore alimentare, con una portata non limitata ai soli controlli ufficiali. Il testo è direttamente applicabile negli Stati membri e non prevede esclusioni settoriali ulteriori rispetto ai riferimenti normativi richiamati.

Modifiche al regolamento (CE) n. 333/2007

Il primo intervento riguarda il titolo del regolamento, aggiornato per riflettere l'oggetto complessivo dei metodi di campionamento e analisi per oligoelementi e contaminanti da processo. Viene poi sostituito l'articolo 1, paragrafo 1, che estende esplicitamente l'applicazione dell'allegato ai controlli su piombo, cadmio, mercurio, stagno inorganico, arsenico inorganico, 3-MCPD e IPA.

Procedure specifiche per la preparazione dei campioni

Nell'allegato, la nuova formulazione dedicata a piombo, cadmio, mercurio, stagno inorganico e arsenico inorganico enfatizza la prevenzione di contaminazioni durante la preparazione del campione. Le attrezzature a contatto con il campione dovrebbero essere prive dei metalli da determinare e costituite, ove possibile, da materiali inerti come polipropilene e PTFE; la pulizia con acidi è raccomandata per minimizzare il rischio di contaminazione. Per gli aspetti non espressamente disciplinati, si richiama la norma EN 13804:2013.

Per lo stagno inorganico si evidenzia un profilo tecnico particolarmente delicato: è necessario che tutto il materiale entri in soluzione, poiché possono verificarsi perdite di sostanza per idrolisi e formazione di idrossidi insolubili di stagno (IV).

IPA nel cacao e determinazione della materia grassa

Per l'analisi degli IPA nei semi di cacao e nei prodotti derivati, il contenuto di materia grassa deve essere determinato secondo il metodo ufficiale AOAC 963.15. Il regolamento consente l'uso di procedure equivalenti, ma solo se sia dimostrato che producono lo stesso valore di contenuto di grasso; ciò mira a uniformare il calcolo dei tenori massimi di IPA, che sono espressi in rapporto alla materia grassa.

Definizioni e criteri di prestazione analitica

La definizione di LOQ viene modificata e ancorata al concetto di minima quantità di analita misurabile con ragionevole certezza statistica. Quando accuratezza e precisione sono costanti in prossimità del limite di rilevazione, il LOQ corrisponde a dieci volte la deviazione standard della media delle determinazioni in matrice bianca, con almeno 20 determinazioni.

I criteri di prestazione per i metodi di analisi di piombo, cadmio, mercurio, stagno inorganico e arsenico inorganico sono aggiornati nella tabella 5. Sono richiesti:

• specificità senza interferenze di matrice o spettrali;
• ripetibilità con HORRATR inferiore a 2;
• riproducibilità con HORRATR inferiore a 2;
• recupero secondo le disposizioni del punto D.1.2;
• LOD pari a 0,3 del LOQ.

Il LOQ è differenziato in base all'analita e al livello massimo applicabile. Per lo stagno inorganico il LOQ deve essere ≤ 10 mg/kg. Per il piombo e per cadmio, mercurio e arsenico inorganico sono previsti limiti percentuali rispetto al ML, variabili in funzione dell'entità del massimo consentito.

Prescrizioni generali sui metodi di analisi

I metodi di analisi usati per il controllo alimentare devono rispettare l'allegato III del regolamento (CE) n. 882/2004. Il regolamento chiarisce inoltre che i metodi per lo stagno totale sono idonei ai controlli sullo stagno inorganico.

Per il vino, l'analisi del piombo può essere effettuata con i metodi e le norme dell'OIV, in conformità all'articolo 80, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 1308/2013.

Quanto all'arsenico, si ammette che i metodi per l'arsenico totale siano utilizzabili per il monitoraggio dei controlli relativi all'arsenico inorganico. Se il tenore totale di arsenico è inferiore al tenore massimo consentito, il campione è considerato conforme senza ulteriori prove; se invece il tenore totale è pari o superiore al limite, occorrono analisi supplementari per verificare se l'arsenico inorganico supera il tenore massimo.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come atto della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.