Regolamento (UE) 2026/277

Autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi "Hydrogen Peroxide Group"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/277 della Commissione rilascia un’autorizzazione dell’Unione a favore di ARKEMA FRANCE per la famiglia di biocidi denominata "Hydrogen Peroxide Group". L’atto si colloca nell’ambito del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e recepisce il parere favorevole dell’ECHA, ritenendo che la famiglia soddisfi le condizioni per l’autorizzazione dell’Unione.

Contesto procedurale e presupposti dell’autorizzazione

La domanda di autorizzazione è stata presentata il 10 gennaio 2017 da ARKEMA FRANCE e registrata con il numero BC-PU028831-12. Il principio attivo è il perossido di idrogeno, già inserito nell’elenco unionale dei principi attivi approvati per i tipi di prodotto 2, 3 e 4. L’autorità competente dei Paesi Bassi ha accettato di valutare la domanda; il 13 novembre 2024 ha trasmesso la propria relazione di valutazione all’ECHA, che a sua volta ha inviato alla Commissione, il 5 giugno 2025, il parere, il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida e la relazione finale. La Commissione ha condiviso tale parere e ha adottato il regolamento.

Effetti giuridici essenziali

All’impresa ARKEMA FRANCE è concessa l’autorizzazione n. EU-0035039-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi conformemente al sommario delle caratteristiche riportato nell’allegato. L’autorizzazione ha efficacia dal 26 febbraio 2026 al 31 gennaio 2036. Il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Ambito materiale della famiglia di biocidi

L’allegato disciplina una famiglia di prodotti a base di perossido di idrogeno in più formulazioni e concentrazioni. Sono presenti meta-SPC distinti con formulazioni liquide, concentrate solubili o in cartucce sigillate, e con concentrazioni del principio attivo pari, a seconda del prodotto, al 25%, 30%, 35% o 49,9% p/p, nonché soluzioni con intervallo fino a 49,9% e fino a 30%. Le forme di confezionamento comprendono taniche, fusti, IBC, bottiglie e cartucce sigillate.

Tipi di prodotto e usi autorizzati

Gli usi autorizzati ricadono principalmente nei tipi di prodotto 2, 3 e 4. In particolare, il regolamento contempla:

• disinfezione di superfici dure in ambienti sanitari, industriali, istituzionali e alimentari;
• disinfezione di apparecchiature per riempimento o immersione;
• disinfezione delle superfici interne di sistemi di lavorazione di alimenti e mangimi, inclusi i sistemi CIP, e dei sistemi idrici veterinari;
• disinfezione di imballaggi alimentari con tecnologia asettica (bagno, spray/vapore);
• disinfezione di superfici interne di isolatori farmaceutici/medicali;
• disinfezione di locali mediante perossido di idrogeno nebulizzato;
• disinfezione a spruzzo di superfici dure per uso veterinario.

Condizioni operative e parametri di impiego

Per ciascun uso l’allegato indica concentrazioni specifiche, tempi di contatto, temperature, volume dei locali e frequenza. Le modalità di applicazione includono sistemi aperti e chiusi, trattamento manuale, nebulizzazione, vaporizzazione, immersione, riempimento e circolazione. In alcuni casi sono previsti:

• concentrazione d’uso dell’1,5% per superfici dure e alcuni impieghi industriali;
• 2% o 1,5% per superfici porose e non porose in zootecnia;
• 8% per spore batteriche in sistemi di lavorazione;
• 10% per apparecchiature per riempimento o immersione;
• 25% per disinfezione ambientale e isolatori;
• 35% per usi alimentari asettici e varie disinfezioni industriali;
• 49,9% in alcuni meta-SPC destinati a determinati impieghi tecnici.

Misure di mitigazione del rischio e protezione dei lavoratori

L’allegato contiene un apparato molto dettagliato di misure di mitigazione del rischio, differenziate per scenario. Tra i requisiti ricorrenti figurano:

• uso obbligatorio di protezione respiratoria EN 405 con FPA 4, 10, 20 o 40, secondo il caso;
• guanti chimico-resistenti EN 374, con preferenza per neoprene o PVC;
• protezione degli occhi o del viso EN 166;
• tuta protettiva EN 13034 e, per alcuni usi, stivali EN 13832;
• ventilazione minima di 4 ricambi d’aria all’ora in diversi usi a spruzzo;
• esclusione di terzi durante applicazione, trattamento e manutenzione;
• accesso agli spazi trattati solo in presenza dei DPI prescritti quando necessario un rientro di emergenza.

Regole specifiche per ambienti chiusi, rientro e aerazione

Per gli usi in locali chiusi è vietato l’accesso durante il trattamento. Il rientro è consentito soltanto quando la concentrazione di perossido di idrogeno nell’aria è scesa sotto 0,9 ppm, pari a 1,25 mg/m3, o sotto l’eventuale valore nazionale inferiore. Per alcuni usi, come la decontaminazione di locali e isolatori, è richiesta la segnalazione dell’area trattata con cartelli di pericolo e la rimozione della segnaletica solo dopo aerazione e raggiungimento della soglia indicata.

Gestione delle emergenze, primo soccorso e antincendio

L’allegato disciplina in modo puntuale il primo soccorso per inalazione, ingestione, contatto cutaneo e con gli occhi. Prevede inoltre misure antincendio specifiche: mezzo di estinzione idoneo acqua nebulizzata; mezzi non idonei tutti gli altri; rischio di incendio a contatto con materiali combustibili; sviluppo di ossigeno per decomposizione termica; possibile sovrapressurizzazione e rischio di esplosione dei contenitori esposti al calore. In caso di rilascio accidentale sono richieste evacuazione delle persone non protette, eliminazione delle fonti di accensione, contenimento con sabbia o terra inerte e diluizione con grandi quantità d’acqua.

Stoccaggio, durata di conservazione e smaltimento

La durata di conservazione è fissata in 1 anno. Il prodotto deve essere conservato nella confezione originale, protetto dalla luce e a temperatura inferiore a 54 °C. Lo smaltimento del prodotto deve avvenire previa diluizione con acqua; gli imballaggi devono essere puliti con acqua e poi riciclati o inceneriti in siti autorizzati, nel rispetto delle norme locali e nazionali.

Rapporti con la normativa UE sulla salute e sicurezza sul lavoro

Più volte il testo precisa che le disposizioni dell’allegato lasciano impregiudicata l’applicazione della Direttiva 98/24/CE e delle altre norme dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Il regolamento richiama inoltre le norme EN 13832, EN 374, EN 405, EN 166 e EN 13034 come standard tecnici di riferimento per i dispositivi di protezione individuale.