Regolamento (UE) 2022/2330

Autorizzazione dell'Unione per "Christiansen LD Bednet"

Il regolamento di esecuzione rilascia un'autorizzazione dell'Unione, ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi, per il biocida singolo "Christiansen LD Bednet". La decisione segue la valutazione tecnica dell'ECHA e si fonda sulla conclusione che il prodotto, subordinatamente al rispetto del sommario delle caratteristiche, soddisfa le condizioni per l'autorizzazione dell'Unione.

Contesto della valutazione

La società Christiansen SARL ha presentato domanda il 3 giugno 2016. La valutazione è stata svolta dall'autorità competente danese, che ha trasmesso relazione e conclusioni il 7 dicembre 2020; l'ECHA ha poi trasmesso il proprio parere alla Commissione il 5 luglio 2021, insieme al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida e alla relazione di valutazione finale. Il 22 luglio 2021 l'ECHA ha trasmesso il progetto di sommario in tutte le lingue ufficiali dell'Unione.

Fondamento dell'autorizzazione e conclusioni tecniche

Il biocida contiene permetrina, principio attivo incluso nell'elenco dell'Unione dei principi attivi approvati per il tipo di prodotto 18. Nel parere, il prodotto è qualificato come biocida singolo ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera r), del regolamento (UE) n. 528/2012 ed è ritenuto ammissibile all'autorizzazione dell'Unione ai sensi dell'articolo 42, paragrafo 1. L'ECHA ha inoltre ritenuto soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 19, paragrafo 1.

Valutazione del rischio e limitazioni d'uso

Il regolamento segnala rischi individuati per i comparti dell'acqua dolce e dei sedimenti, per i quali l'ECHA raccomanda l'autorizzazione solo per uso interno e con misure di mitigazione del rischio per la protezione dell'ambiente. Il considerando 9 precisa che la permetrina non è stata ancora formalmente individuata come candidata alla sostituzione ai sensi dell'articolo 10, paragrafo 5, e che pertanto non è necessaria la valutazione comparativa di cui all'articolo 23; di conseguenza l'autorizzazione può essere rilasciata per un periodo massimo di dieci anni.

Contenuto dell'autorizzazione e termini specifici

L'articolo 1 attribuisce a Christiansen SARL l'autorizzazione dell'Unione n. EU-0026815-0000 per la commercializzazione e l'uso del biocida, ai termini dell'allegato I e conformemente all'allegato II. L'allegato I limita l'autorizzazione a una dimensione massima di 21,2 m2, coerentemente con la valutazione dell'esposizione svolta sulla base di tale dimensione massima.

Uso autorizzato e destinatari

L'uso autorizzato è non professionale e riguarda una zanzariera da letto trattata con insetticida non lavabile, destinata esclusivamente ad aree tropicali e all'impiego in ambienti chiusi. Il prodotto agisce come insetticida da contatto e può essere utilizzato contro le zanzare Anopheles e Aedes adulte, fissando la zanzariera sopra il letto per impedire l'accesso degli insetti.

Istruzioni, mitigazione del rischio e precauzioni ambientali

Le istruzioni generali di uso impongono, tra l'altro, di leggere le istruzioni allegate, tenere il prodotto fuori dalla portata di bambini e animali, non trattarlo con altri insetticidi o repellenti, non lavarlo, non asciugarlo e non stirarlo. È raccomandato l'uso di metodi non chimici quando possibile e l'impiego del prodotto soprattutto quando gli altri metodi di controllo delle zanzare risultano insufficienti o non praticabili. Le misure di mitigazione comprendono il divieto di contatto con pelle e occhi, l'obbligo di lavare le mani dopo l'uso e l'avvertenza specifica di tenere lontani i gatti per la loro sensibilità alla permetrina. Sul piano ambientale è vietato disperdere il prodotto nell'ambiente, nell'acqua, nelle falde acquifere e nel suolo.

Primo soccorso, smaltimento e conservazione

Le indicazioni di emergenza richiamano la possibile parestesia da piretroidi e stabiliscono, in caso di sintomi dopo inalazione, ingestione o contatto cutaneo/oculare, la necessità di contattare un centro antiveleni o un medico. Lo smaltimento deve avvenire come rifiuto pericoloso; il prodotto non è destinato al riuso o al riciclo e non deve essere scaricato nelle fognature. La conservazione deve avvenire nella confezione originale, ben chiusa, al riparo da luce e calore, lontano da ossidanti e materiali fortemente alcalini o acidi; la durata di conservazione è di 36 mesi.

Elementi identificativi del prodotto

L'allegato II riporta i nomi commerciali associati al prodotto, il titolare dell'autorizzazione, i fabbricanti del prodotto e del principio attivo, la composizione con permetrina allo 0,9% e la formulazione LN (zanzariera insetticida a lunga durata). Il regolamento precisa anche che il prodotto è realizzato in poliestere.