L.R. Sicilia 2/2016

Modifiche alla disciplina della banca biologica regionale e dei dati personali correlati

La legge regionale siciliana interviene sull’articolo 1 della l.r. 1 ottobre 2015, n. 22, precisando le finalità della banca biologica regionale (BBR) e rafforzando le condizioni di liceità del trattamento dei dati personali connessi. La disciplina riguarda esclusivamente la Regione Siciliana.

Finalità della BBR e ambito della ricerca

La BBR è finalizzata alla ricerca scientifica e statistica orientata alla tutela della salute dell’interessato, di terzi o della collettività. La ricerca può riguardare:

• il campo medico;
• il campo biomedico;
• il campo epidemiologico;
• la sperimentazione clinica di farmaci;
• lo sviluppo di tecniche di analisi genetica.

La norma precisa che tali attività sono ammissibili solo quando la disponibilità di dati esclusivamente anonimi su campioni della popolazione non consenta alla ricerca di raggiungere i propri scopi.

Consenso dell’interessato e casi di esenzione

Lo svolgimento della ricerca avviene, in via generale, con il consenso dell’interessato. Tale consenso non è richiesto nei casi:

• di indagini statistiche o di ricerca scientifica previsti dalla legge;
• negli altri casi richiamati dal paragrafo 8.1 dell’autorizzazione generale del Garante per la protezione dei dati personali n. 8 dell’11 dicembre 2014.

Trattamento dei dati personali correlato

Il trattamento dei dati personali connesso alla BBR è subordinato a:

• consenso espresso dell’interessato;
• previa informativa ai sensi dell’articolo 13 del d.lgs. 30 giugno 2003, n. 196, e successive modificazioni e integrazioni;
• rispetto delle garanzie relative ai dati genetici previste dalla disciplina sulla protezione dei dati personali.

Entrata in vigore

La legge è stata pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Regione Siciliana del 29 gennaio 2016 ed è entrata in vigore il giorno successivo alla pubblicazione.