Regolamento (UE) 2020/1497

Autorizzazione della L-metionina come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1497 della Commissione autorizza la L-metionina prodotta da Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 ed Escherichia coli KCCM 80 096 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L’intervento si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e prende atto del parere favorevole dell’EFSA del 12 novembre 2019.

Contesto normativo e valutazione scientifica

Nei considerando la Commissione ricorda che il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi per mangimi e che la domanda è stata presentata ai sensi dell’articolo 7, corredata della documentazione prevista dall’articolo 7, paragrafo 3. L’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, la sostanza non ha un impatto negativo sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente. Ha inoltre riconosciuto che si tratta di una fonte efficace di metionina per tutte le specie animali e ha evidenziato che, per garantirne l’efficacia nei ruminanti quanto nei non ruminanti, l’additivo dovrebbe essere protetto dalla degradazione ruminale.

Condizioni di autorizzazione

La Commissione afferma che la valutazione dimostra il rispetto delle condizioni di autorizzazione previste dall’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e che non sono necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio post-immissione sul mercato. Le misure adottate risultano conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.

Ambito materiale dell’autorizzazione

L’articolo 1 autorizza la sostanza indicata nell’allegato nella categoria degli "additivi nutrizionali" e nel gruppo funzionale degli "aminoacidi, loro sali e analoghi". L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali ed è subordinata alle condizioni tecniche contenute nell’allegato.

Dati tecnici dell’additivo

L’allegato qualifica l’additivo come polvere con tenore minimo di L-metionina del 98,5% e umidità massima dello 0,5%. La sostanza attiva è descritta come L-metionina prodotta mediante fermentazione con i ceppi indicati, con formula chimica C5H11NO2S e numero CAS 63-68-3. Sono poi elencati i metodi analitici per la determinazione della metionina nell’additivo, nelle premiscele, nei mangimi composti, nelle materie prime per mangimi e nell’acqua, basati su cromatografia a scambio ionico e, per alcuni casi, su metodi del Food Chemical Codex e norme EN ISO 17180 o del regolamento (CE) n. 152/2009.

Condizioni d’uso ed etichettatura

L’allegato consente che la L-metionina sia immessa sul mercato e usata come additivo costituito da un preparato, e prevede anche la sua somministrazione nell’acqua di abbeveraggio. L’etichettatura dell’additivo e delle premiscele deve riportare un’avvertenza specifica: in caso di supplementazione con L-metionina, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, occorre considerare tutti gli aminoacidi essenziali e condizionatamente essenziali per evitare squilibri.

Durata dell’autorizzazione e decorrenza

L’allegato indica come fine del periodo di autorizzazione il 5.11.2030. L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.