Regolamento (UE) 2018/1061

Rinnovo dell’approvazione del carfentrazone etile

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1061 della Commissione rinnova l’approvazione della sostanza attiva carfentrazone etile nell’ambito della disciplina UE sui prodotti fitosanitari. Il provvedimento si fonda sul regolamento (CE) n. 1107/2009 e tiene conto della procedura di rinnovo svolta ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012, nonché delle conclusioni scientifiche dell’EFSA e del riesame effettuato a livello UE.

Contesto normativo e procedura di rinnovo

Dai considerando emerge che il carfentrazone etile era già iscritto nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE tramite la direttiva 2003/68/CE e, per effetto del regolamento (CE) n. 1107/2009, era considerato approvato ed inserito nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. Poiché l’approvazione in corso scadeva il 31 luglio 2018, il titolare ha presentato domanda di rinnovo nei termini previsti dal regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012, completando i fascicoli supplementari richiesti. Lo Stato membro relatore, in consultazione con lo Stato membro correlatore, ha predisposto il rapporto valutativo per il rinnovo, poi trasmesso all’EFSA e alla Commissione; l’EFSA ha quindi formulato le proprie conclusioni sulla possibilità che la sostanza soddisfi i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Esito della valutazione e ragioni del rinnovo

La Commissione rileva che, per uno o più impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario contenente carfentrazone etile, risultano soddisfatti i criteri di approvazione previsti dall’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Per tale ragione l’approvazione viene rinnovata. Il testo precisa anche che la valutazione dei rischi si basa su un numero limitato di impieghi rappresentativi, ma ciò non deve limitare gli impieghi per i quali i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza potranno essere autorizzati.

Condizioni e restrizioni specifiche

Il regolamento elimina la precedente restrizione che circoscriveva l’uso del carfentrazone etile al solo impiego come erbicida. Tuttavia, in applicazione dell’articolo 14, paragrafo 1, in combinato disposto con l’articolo 6 del regolamento (CE) n. 1107/2009, vengono introdotte condizioni e restrizioni aggiuntive alla luce delle conoscenze scientifiche e tecniche attuali. In particolare, la valutazione generale deve prestare particolare attenzione a:

• protezione delle acque sotterranee, soprattutto nelle regioni vulnerabili per caratteristiche del suolo e/o del clima;
• protezione degli organismi non bersaglio del suolo;
• protezione degli organismi acquatici;
• protezione delle piante superiori terrestri non bersaglio.

Le condizioni d’uso devono comprendere, se del caso, misure di attenuazione dei rischi.

Informazioni di conferma richieste

Il rinnovo è subordinato alla trasmissione di informazioni di conferma da parte del richiedente alla Commissione, agli Stati membri e all’Autorità. Le informazioni richieste riguardano:

• la rilevanza dei metaboliti eventualmente presenti nelle acque sotterranee, tenendo conto delle classificazioni applicabili al carfentrazone etile ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008, in particolare della classificazione come sostanza cancerogena di categoria 2;
• l’effetto dei processi di trattamento dell’acqua sulla natura dei residui presenti nell’acqua potabile.

Il termine per la prima informazione è fissato a un anno dalla pubblicazione sul sito Internet dell’ECHA del parere del comitato di valutazione dei rischi adottato ai sensi dell’articolo 37, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1272/2008. Il termine per la seconda informazione è di due anni dalla pubblicazione, da parte della Commissione, di un documento di orientamento sulla valutazione dell’effetto dei processi di trattamento dell’acqua sulla natura dei residui presenti nelle acque sotterranee e di superficie.

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

Per dare attuazione al rinnovo, l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 viene modificato: la voce 60 del carfentrazone etile è soppressa dalla parte A e una nuova voce è inserita nella parte B con numero 125. La nuova iscrizione riporta la denominazione IUPAC, i numeri CAS e CIPAC, il livello di purezza pari ad almeno 910 g/kg, la data di approvazione del 1° agosto 2018 e la scadenza del 31 luglio 2033.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applica a decorrere dal 1° agosto 2018. Il testo è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, secondo la formula finale tipica dei regolamenti UE.