Regolamento (UE) 2018/1060

Rinnovo dell'approvazione del trifloxystrobin

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1060 rinnova l'approvazione della sostanza attiva trifloxystrobin nell'ambito del regime UE sui prodotti fitosanitari. L'intervento segue la procedura di rinnovo prevista dal regolamento (CE) n. 1107/2009 e si fonda sulle conclusioni scientifiche dell'EFSA e sulla relazione di rinnovo esaminata dalla Commissione.

Contesto e presupposti del rinnovo

La sostanza trifloxystrobin era già iscritta nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE e, in base al sistema di transizione previsto dal regolamento (CE) n. 1107/2009, risultava considerata approvata e inclusa nell'elenco del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. L'approvazione in corso di validità scadeva il 31 luglio 2018; la domanda di rinnovo è stata presentata nei termini del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012, con trasmissione dei fascicoli supplementari richiesti e completamento della valutazione da parte dello Stato membro relatore.

Esito della valutazione e base giuridica

L'EFSA ha trasmesso le proprie conclusioni il 19 settembre 2017, dopo consultazione del richiedente e degli Stati membri. La Commissione ha quindi sottoposto un progetto di relazione sul rinnovo al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi. Per almeno uno o più impieghi rappresentativi di un prodotto fitosanitario contenente la sostanza è stato accertato il soddisfacimento dei criteri di approvazione di cui all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009; per questo motivo la Commissione ha ritenuto opportuno rinnovare l'approvazione.

Oggetto del rinnovo e durata

L'allegato I del regolamento individua la sostanza, con i relativi identificativi (CAS 141517-21-7 e CIPAC 617), la denominazione IUPAC e il grado di purezza minimo pari a 975 g/kg, con impurità AE 1344136 fino a 4 g/kg. La nuova approvazione decorre dal 1o agosto 2018 e scade il 31 luglio 2033.

Condizioni specifiche e cautele di valutazione

La valutazione del rinnovo si basa su un numero limitato di impieghi rappresentativi, ma ciò non restringe in generale gli impieghi autorizzabili dei prodotti fitosanitari contenenti trifloxystrobin. Il regolamento precisa che non deve essere mantenuta la restrizione al solo impiego come fungicida. Tuttavia, in applicazione dell'articolo 14, paragrafo 1, in combinato disposto con l'articolo 6 del regolamento (CE) n. 1107/2009, sono aggiunte condizioni e restrizioni alla luce delle conoscenze scientifiche e tecniche attuali.

Protezione dell'ambiente e degli organismi non bersaglio

Nella valutazione generale gli Stati membri devono prestare particolare attenzione alla protezione delle acque sotterranee, soprattutto quando la sostanza è applicata in regioni vulnerabili dal punto di vista del suolo e/o delle condizioni climatiche. È inoltre richiesta particolare attenzione alla protezione degli organismi acquatici, delle api, dei mammiferi e degli uccelli piscivori. Le condizioni d'uso devono includere, se del caso, misure di mitigazione dei rischi.

Informazioni di conferma richieste al richiedente

Il rinnovo è accompagnato da obblighi informativi in capo al richiedente, che deve presentare alla Commissione, agli Stati membri e all'EFSA due categorie di informazioni di conferma:

• la rilevanza dei metaboliti che possono essere presenti nelle acque sotterranee, tenendo conto delle classificazioni del trifloxystrobin ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008, in particolare come sostanza tossica per la riproduzione di categoria 2;
• l'effetto dei processi di trattamento dell'acqua sulla natura dei residui presenti nelle acque sotterranee e di superficie quando queste sono utilizzate per produrre acqua potabile.

Termini per l'adempimento

Le informazioni sulla rilevanza dei metaboliti devono essere presentate entro un anno dalla pubblicazione, sul sito dell'ECHA, del parere del comitato di valutazione dei rischi adottato ai sensi dell'articolo 37, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1272/2008 per il trifloxystrobin. Le informazioni sull'effetto dei trattamenti dell'acqua devono essere trasmesse entro due anni dalla pubblicazione, da parte della Commissione, di un documento di orientamento specifico su tale valutazione.

Modifica del regolamento (UE) n. 540/2011

Per adeguare l'elenco delle sostanze attive approvate, il regolamento sopprime la voce 59 relativa al trifloxystrobin dalla parte A dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 e inserisce la sostanza nella parte B come voce n. 124, con il contenuto delle stesse condizioni di approvazione rinnovata.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, ma si applica dal 1o agosto 2018, in coerenza con la scadenza della precedente approvazione. Il testo è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.