Regolamento (UE) 2026/2299

Aggiornamento degli LMR di difenoconazolo

Il regolamento (UE) 2026/2299 aggiorna i livelli massimi di residui (LMR) di difenoconazolo nel quadro del regolamento (CE) n. 396/2005, sulla base delle valutazioni dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA). La revisione considera il riesame generale degli LMR del 2024, le valutazioni del 2025 sulle tolleranze all’importazione, i CXL ritenuti sicuri per i consumatori dell’Unione e la necessità di assicurare un periodo di adeguamento agli operatori.

Ambito e modifiche normative

L’articolo 1 modifica gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 396/2005: nell’allegato II è inserita la nuova colonna relativa al difenoconazolo, mentre nell’allegato III, parte A, è soppressa la precedente colonna della sostanza. I valori sono espressi in mg/kg e riguardano un ampio insieme di prodotti vegetali e animali, tra cui frutta, ortaggi, legumi, semi oleaginosi, cereali, tè, infusioni, spezie, piante da zucchero, carni, latte e uova.

Gli LMR variano in funzione del prodotto. Tra i valori riportati figurano 0,07 mg/kg per patate e patate dolci; 0,5 mg/kg per melanzane; 3 mg/kg per uve e riso; 4 mg/kg per mirtilli; 5 mg/kg per cardi, sedani, finocchi e rabarbaro; 20 mg/kg per tè e per alcune infusioni di erbe; per i prodotti animali, 0,08 mg/kg per il muscolo di suini, bovini, ovini, caprini, equidi e altri animali terrestri d’allevamento, 0,2 mg/kg per il grasso e 1,5 mg/kg per fegato e reni. Per latte e uova sono previsti, rispettivamente, 0,02 e 0,03 mg/kg. La notazione 0,01 mg/kg (*1) identifica il limite inferiore di determinazione analitica.

Definizione del residuo e caratteristiche della sostanza

Per i prodotti di origine animale contraddistinti dal codice 1000000, escluso il miele, la definizione del residuo ai fini dell’applicazione della normativa è «difenoconazolo – alcol (CGA205375), espresso come difenoconazolo», sulla base degli studi sul metabolismo dei residui nel bestiame. La sigla (F) indica che il residuo è liposolubile. Per gli altri prodotti la colonna si riferisce alla somma degli isomeri costituenti del difenoconazolo.

Valutazioni EFSA, BPA e lacune informative

L’EFSA ha raccomandato la riduzione degli LMR per patate, patate dolci, melanzane, bietole da costa, cardi e sedani. Per scarola, finocchio e rabarbaro ha raccomandato il mantenimento dei livelli vigenti, sulla base di dati sufficienti sulle buone pratiche agricole (BPA). Per lattughe, cavoli ricci, scarola, cicoria Witloof e sedani ha determinato LMR sicuri sulla base di BPA alternative; gli Stati membri dovrebbero riesaminare le pratiche relative a tali colture per garantire la sicurezza dei consumatori.

Per numerosi altri prodotti la valutazione ha rilevato informazioni mancanti e ha rimesso un ulteriore esame ai responsabili della gestione del rischio. In particolare, le note dell’allegato individuano carenze nelle prove sui residui, incluse analisi dei metaboliti e, per alcune combinazioni, del precursore. Per i prodotti animali interessati dai CXL la carenza riguarda anche le prove relative a tutti i metaboliti TDM. Le informazioni devono essere presentate entro il 16 ottobre 2028; nel successivo riesame degli LMR la Commissione considererà quanto trasmesso entro tale data oppure, in caso di mancata presentazione, la lacuna informativa.

Per spezie da corteccia, da boccioli, da pistilli di fiori e da arilli l’EFSA non ha potuto determinare valori degli LMR e completare la valutazione del rischio; per tali gruppi i livelli sono quindi fissati al limite di determinazione. Per le altre combinazioni segnalate come soggette a informazioni mancanti, gli LMR sono fissati ai livelli indicati dall’EFSA e saranno riesaminati tenendo conto delle informazioni disponibili.

Tolleranze all’importazione e criteri di fissazione

La Commissione ha considerato i limiti massimi del Codex Alimentarius (CXL) valutati dall’EFSA, recependoli quando ritenuti sicuri per i consumatori dell’Unione. Per agrumi, frutta a guscio, manghi, papaie, piselli secchi e semi di soia, l’EFSA ha valutato domande presentate ai sensi dell’articolo 6, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 396/2005 e ha concluso che è improbabile un rischio per i consumatori e che le lacune informative individuate nel riesame ai sensi dell’articolo 12 sono state colmate.

Quando l’impiego del prodotto fitosanitario non è autorizzato e non esistono né tolleranze all’importazione né CXL, si applicano gli LMR specifici al limite di determinazione oppure gli LMR di base, in conformità dell’articolo 18, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 396/2005. La Commissione ha inoltre consultato i laboratori di riferimento dell’Unione europea sulla possibilità di ridurre alcuni limiti analitici; i laboratori hanno confermato che gli sviluppi tecnici consentono livelli inferiori per alcuni prodotti. I partner commerciali dell’Unione sono stati consultati tramite l’Organizzazione mondiale del commercio e le osservazioni ricevute sono state prese in considerazione.

Entrata in vigore e regime transitorio

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applica dal 5 maggio 2027. In base all’articolo 2, per i prodotti immessi sul mercato dell’Unione prima del 5 maggio 2027 continua ad applicarsi il regolamento (CE) n. 396/2005 nella versione precedente alle modifiche, così da consentire condizioni normali di commercializzazione, trasformazione e consumo. Il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.