Regolamento (UE) 2017/752

Modifica e rettifica del regolamento (UE) n. 10/2011 sui materiali plastici a contatto con gli alimenti

Il regolamento interviene sul quadro armonizzato UE per i materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari, aggiornando gli elenchi delle sostanze autorizzate e correggendo alcuni profili redazionali e applicativi. La revisione è motivata dai nuovi pareri scientifici dell’EFSA e dall’esigenza di chiarire aspetti che potevano generare incertezza nella verifica di conformità.

Contesto e finalità dell’intervento

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1935/2004 come base giuridica e sottolinea che il regolamento (UE) n. 10/2011 fissa norme specifiche per i materiali plastici a contatto con alimenti. I considerando evidenziano due esigenze principali: da un lato recepire nuove valutazioni scientifiche su varie sostanze utilizzabili nei materiali a contatto con gli alimenti; dall’altro rimuovere ambiguità e refusi presenti nel testo vigente.

Aggiornamento dell’allegato I: nuove sostanze autorizzate e restrizioni d’uso

L’allegato I viene integrato con diverse nuove sostanze, ciascuna accompagnata da precise condizioni di impiego:

• FCM 1007: dietil[[3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4-idrossifenil]metil]fosfonato, utilizzabile solo fino allo 0,2 % p/p nel processo di polimerizzazione per la fabbricazione di PET.
• FCM 1016: copolimero in nanoforma, autorizzato come additivo fino al 10 % p/p in PVC non plastificato o fino al 15 % p/p in PLA non plastificato; il materiale finale deve essere usato a temperatura ambiente o inferiore.
• FCM 1030: argilla di montmorillonite modificata da dimetil-dialchil(C16-C18)-ammonio cloride, utilizzabile fino al 12 % p/p in poliolefine per alimenti secchi con simulante E, a temperatura ambiente o inferiore; la somma della migrazione specifica di 1-cloroesadecano e 1-cloroottadecano non può superare 0,05 mg/kg di prodotto alimentare.
• FCM 1055: α-tocoferolo acetato, autorizzato solo come antiossidante nelle poliolefine; viene inoltre inserita una nota per richiamare il rispetto delle restrizioni del regolamento (CE) n. 1333/2008 sui prodotti di idrolisi.
• FCM 1060: gusci di semi di girasole tritati, utilizzabili solo con alimenti ai quali è assegnato il simulante E, a temperatura ambiente o inferiore; i gusci devono provenire da semi idonei al consumo umano e la plastica non può essere trattata oltre 240 °C.
• FCM 1062: miscela composta per il 97 % da TEOS e per il 3 % da HMDS, autorizzata solo per la fabbricazione di PET riciclato fino allo 0,12 % p/p.

Eliminazione del riferimento al contenuto residuo per alcune sostanze

Per le sostanze FCM 142, 168, 202, 387, 462, 467, 481, 502, 662 e 779 viene eliminato il richiamo alla nota (1) della tabella 3 dell’allegato I. In tal modo la conformità non potrà più essere verificata sulla base del contenuto residuo per superficie a contatto con l’alimento (QMA) per tali sostanze, essendo disponibili metodi analitici di migrazione specifica e limiti espressamente determinati.

Nuovo limite di migrazione per il nichel

Nell’allegato II viene inserito un limite specifico per il nichel pari a 0,02 mg/kg di prodotto o simulante alimentare. La misura deriva dal parere EFSA sulla presenza di nichel negli alimenti e nell’acqua potabile, che indica una dose giornaliera tollerabile di 2,8 μg/kg di peso corporeo e segnala un’esposizione cronica media superiore alla soglia, soprattutto per la popolazione giovane.

Prove di migrazione globale: simulanti alimentari

Il punto 4 dell’allegato III è sostituito per rendere più chiara l’assegnazione dei simulanti alimentari da usare nelle prove di migrazione globale. La nuova tabella distingue le diverse categorie di alimenti e stabilisce, a seconda dei casi, l’uso di acqua distillata o equivalente/simulante A, simulante B, simulante C, simulante D1 e simulante D2.

Dichiarazione di conformità: precisazioni sul rapporto superficie/volume

L’allegato IV, punto 8, lettera iii), è riformulato per chiarire quale rapporto tra superficie a contatto con l’alimento e volume debba essere indicato nella dichiarazione di conformità. Il documento deve riportare il massimo rapporto per il quale la conformità è stata verificata ai sensi degli articoli 17 e 18, oppure informazioni equivalenti, così da evitare incertezze per l’operatore ricevente.

Regime transitorio ed efficacia temporale

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È tuttavia previsto un regime transitorio: i materiali e gli oggetti conformi alla versione precedente del regolamento (UE) n. 10/2011 possono essere immessi sul mercato fino al 19 maggio 2018 e successivamente restare sul mercato fino a esaurimento scorte. Fa eccezione il punto 2 dell’allegato, che entra in vigore il 19 maggio 2019.