R.R. Puglia 33/2009

Modifiche alla disciplina delle unità di raccolta di sangue ed emocomponenti

Il regolamento regionale della Puglia interviene sul regolamento n. 6 del 15 aprile 2009, aggiornando la disciplina dei requisiti e della procedura per il funzionamento delle unità di raccolta temporanee e mobili di sangue ed emocomponenti. La norma riguarda esclusivamente il territorio della Regione Puglia.

Assetto organizzativo e rapporti con il Dipartimento trasfusionale

Le unità di raccolta dipendono, sotto il profilo tecnologico, organizzativo e strutturale, dal Dipartimento di Medicina Trasfusionale competente per territorio. Gli standard di selezione del donatore, le tecnologie di raccolta e le procedure operative devono coincidere con quelli in vigore presso i Servizi di Immunoematologia e Medicina Trasfusionale (SIMT) del Dipartimento.

Autorizzazione al funzionamento e accreditamento istituzionale

L’istanza per ottenere l’autorizzazione al funzionamento e l’accreditamento istituzionale è presentata dal legale rappresentante dell’Associazione o Federazione dei donatori di sangue al Direttore del Dipartimento di Medicina Trasfusionale, oppure al Direttore del SIMT di riferimento. Quest’ultimo attiva il Dipartimento di Prevenzione per la verifica dei requisiti previsti dal regolamento.

Verifiche dei requisiti e controlli periodici

La verifica dei requisiti è svolta dal Dipartimento di prevenzione in collaborazione con un dirigente medico del Dipartimento di Medicina Trasfusionale o del SIMT che ha attivato la pratica. Il mantenimento dei requisiti deve essere controllato con cadenza biennale, seguendo la stessa procedura di verifica.

Termine di adeguamento

Le unità di raccolta devono adeguarsi ai requisiti previsti dalle modifiche e alla tabella posta in calce entro il 30 giugno 2010, al fine di ottenere l’autorizzazione al funzionamento e l’accreditamento istituzionale. Il regolamento sostituisce inoltre la data del 31 dicembre 2009 con quella del 30 giugno 2010 nel richiamo contenuto nell’articolo 7 del regolamento originario.

Entrata in vigore

Il regolamento è dichiarato urgente ed entra in vigore il giorno stesso della sua pubblicazione nel Bollettino Ufficiale della Regione Puglia, avvenuta il 23 dicembre 2009.

Attualità della disciplina

La modifica contiene soprattutto una disciplina di adeguamento con scadenza al 30 giugno 2010. Per il suo contenuto prettamente transitorio e datato, l’atto è oggi sostanzialmente privo di utilità pratica autonoma ed è da considerarsi deprecato.