Regolamento (UE) 2023/1698

Rinnovo dell’autorizzazione del potassio diformiato per scrofe

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1698 rinnova l’autorizzazione del preparato di potassio diformiato come additivo per mangimi destinati alle scrofe, nell’ambito della disciplina generale degli additivi per l’alimentazione animale dettata dal regolamento (CE) n. 1831/2003. La Commissione fonda la decisione sulle valutazioni dell’EFSA e sulla relazione del laboratorio di riferimento, ritenendo soddisfatte le condizioni di autorizzazione e aggiornando contestualmente le condizioni tecniche di impiego e controllo.

Base giuridica e presupposti della decisione

La domanda di rinnovo è stata presentata ai sensi dell’articolo 14 del regolamento (CE) n. 1831/2003 ed è risultata corredata della documentazione richiesta. I pareri EFSA del 29 gennaio 2020 e del 18 novembre 2020 hanno concluso che il preparato continua a essere sicuro per le scrofe, i consumatori e l’ambiente alle condizioni d’uso già autorizzate; l’Autorità ha inoltre rilevato che, salvo il potenziale di irritazione oculare, non emergono effetti che impongano misure di protezione specifiche ulteriori per gli utilizzatori. Il laboratorio di riferimento ha confermato la validità delle conclusioni precedenti e ha successivamente aggiornato, con addendum del 28 aprile 2023, le raccomandazioni sui metodi di analisi.

Ambito di applicazione e classificazione dell’additivo

L’autorizzazione rinnovata riguarda il preparato di potassio diformiato, titolare ADDCON Europe GmbH, classificato nella categoria degli additivi zootecnici e nel gruppo funzionale degli "altri additivi zootecnici (miglioramento dei parametri di rendimento)". Il regolamento precisa che la funzione dell’additivo è il miglioramento dei parametri di rendimento delle scrofe, in coerenza con l’attuale approccio seguito per gli additivi di tale gruppo funzionale.

Condizioni tecniche di impiego

L’allegato fissa la composizione dell’additivo e le condizioni di uso. Il preparato deve contenere almeno il 98 % di potassio diformiato, con silicato fino all’1,5 % e acqua fino allo 0,5 %, in forma solida. Per le scrofe il tenore minimo è pari a 10 000 mg/kg di mangime completo con umidità al 12 %, mentre il tenore massimo è pari a 12 000 mg/kg, anche quando il prodotto è impiegato insieme ad altre fonti di potassio diformiato.

È inoltre stabilito che:

• la miscela di diverse fonti di acido formico non può superare 10 000 mg di acido formico/kg di mangime completo con umidità al 12 %;
• l’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela;
• le istruzioni per l’uso devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Prescrizioni di sicurezza e avvertenze per gli utilizzatori

La Commissione richiede misure di protezione per evitare effetti nocivi sulla salute umana, con particolare attenzione agli utilizzatori dell’additivo. Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi; qualora tali rischi non possano essere eliminati, l’utilizzo deve avvenire con dispositivi di protezione individuale degli occhi.

Le istruzioni per l’uso dell’additivo, della premiscela e del mangime devono inoltre contenere un’avvertenza specifica sul fatto che l’uso simultaneo di diversi acidi organici o dei loro sali è controindicato quando uno o più di essi sono impiegati in quantità corrispondente o vicina al tenore massimo autorizzato.

Controllo analitico e metodi di determinazione

L’allegato aggiorna i metodi di analisi applicabili. La determinazione del potassio diformiato, considerato come acido formico totale, nell’additivo, nelle premiscele e nei mangimi composti avviene mediante cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD), secondo EN 17294. La determinazione del potassio totale nell’additivo può essere effettuata mediante spettrometria di assorbimento atomico (AAS) secondo EN ISO 6869 oppure mediante spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) secondo EN 15510.

Durata, abrogazione e regime transitorio

Il regolamento abroga il regolamento (UE) n. 104/2010, che aveva autorizzato il medesimo additivo per 10 anni. L’efficacia della nuova autorizzazione è accompagnata da misure transitorie per consentire l’adeguamento degli operatori: i prodotti fabbricati ed etichettati prima del 27 marzo 2024, nonché i mangimi composti e le materie prime per mangimi fabbricati ed etichettati prima del 27 settembre 2024, possono restare sul mercato e essere utilizzati fino a esaurimento delle scorte.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e resta vincolante in tutti i suoi elementi. Il periodo di autorizzazione del preparato rinnovato termina il 27 settembre 2033.