Regolamento (UE) 2022/527

Autorizzazione dell’Unione per "ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/527 della Commissione rilascia un’autorizzazione dell’Unione per un biocida singolo destinato alla disinfezione della biancheria, ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012. Il provvedimento si fonda sul procedimento di valutazione svolto dall’autorità competente del Belgio e sul parere favorevole dell’ECHA, che ha ritenuto il prodotto ammissibile all’autorizzazione dell’Unione e conforme, subordinatamente al sommario delle caratteristiche del biocida, alle condizioni dell’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento biocidi.

Procedimento di autorizzazione

La domanda è stata presentata da Procter & Gamble Services Company NV l’11 dicembre 2018 ai sensi dell’articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 e registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-ER045796-14. L’autorità competente belga ha svolto la valutazione e ha trasmesso la relativa relazione e le conclusioni all’Agenzia il 25 novembre 2020, mentre l’ECHA ha inviato alla Commissione, il 5 luglio 2021, il proprio parere, il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida e la relazione di valutazione finale. La Commissione dichiara di condividere il parere dell’Agenzia e rilascia quindi l’autorizzazione con numero EU-0026814-0000.

Oggetto materiale e classificazione del prodotto

Il prodotto autorizzato è "ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash", classificato come biocida singolo di tipo di prodotto 2, cioè disinfettante/alghicida non destinato all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali. Il principio attivo è il cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio, inserito nell’elenco dell’Unione dei principi attivi approvati. L’allegato riporta anche la formulazione come concentrato solubile (SL) e la composizione qualitativa e quantitativa: cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio al 9,05% e ipoclorito di sodio al 9,5%.

Ambito di utilizzo autorizzato

L’uso autorizzato riguarda la disinfezione della biancheria nel lavaggio professionale, in ambiente chiuso, mediante programmi di dosaggio automatici chiusi. Il prodotto può essere impiegato nelle lavatrici professionali di ristoranti, hotel, case di cura e strutture non sanitarie, ma solo con l’apparecchiatura di dosaggio automatico professionale Procter & Gamble; il dosaggio manuale è espressamente escluso. I microrganismi bersaglio indicati sono batteri e lieviti. Il prodotto viene aggiunto una volta tramite dosaggio automatico ed è efficace su capi puliti a 10 ml/l per 15 minuti a 40 °C, con rapporto di idratazione 1:5 e carico di zavorra di 4 kg.

Modalità operative e ciclo di utilizzo

Le indicazioni generali d’uso specificano un ciclo in due fasi: una fase iniziale di pulizia con Ariel System S1 a 40 °C per 10 minuti, seguita dallo scarico, estrazione e ricarica con acqua dolce; quindi una seconda fase di disinfezione con il prodotto autorizzato, sempre a 40 °C per 15 minuti. Dopo la fase disinfettante seguono 1-2 risciacqui, lo scarico e l’estrazione mediante centrifuga. L’allegato precisa che le istruzioni generali si applicano a tutti gli usi autorizzati.

Misure di mitigazione del rischio e primo soccorso

Durante la manipolazione del prodotto e la manutenzione delle macchine devono essere indossati guanti protettivi resistenti ai prodotti chimici conformi alla norma EN374, protezioni oculari EN166 e una tuta protettiva. Il testo allegato contiene istruzioni dettagliate di primo soccorso: in caso di ingestione occorre sciacquare la bocca, dare da bere se la persona è in grado di deglutire e non provocare il vomito; in caso di contatto con la pelle bisogna lavare immediatamente con abbondante acqua e sapone e rimuovere gli indumenti contaminati; in caso di contatto con gli occhi è necessario sciacquare a lungo, rimuovere eventuali lenti a contatto e richiedere assistenza medica; in caso di inalazione, portare la persona all’aria aperta e mantenerla a riposo.

Smaltimento, conservazione e incompatibilità

Le istruzioni di smaltimento impongono di raccogliere la sostanza assorbita in contenitori chiusi, evitando contenitori metallici, e di gestire piccole e grandi fuoriuscite con materiale assorbente non combustibile o con pompaggio in contenitori idonei. Il prodotto e il suo contenitore devono essere smaltiti secondo la normativa locale, regionale o nazionale, senza dispersione nel terreno, nelle acque o negli scarichi. Quanto alla conservazione, il prodotto va tenuto nel contenitore originale, in luogo fresco, asciutto e ben ventilato, lontano da acidi e metalli, non sopra i 30 °C, protetto dal gelo e dalla luce solare diretta. La stabilità dichiarata è pari a 12 mesi.

Indicazioni di pericolo riportate nell’allegato

L’allegato riporta le principali indicazioni di pericolo: a contatto con acidi libera gas tossici, può essere corrosivo per i metalli, provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari ed è molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Sono quindi richiesti, tra l’altro, la conservazione nell’imballaggio originale, l’evitare l’inalazione di polveri o vapori, l’uso di dispositivi di protezione individuale e il contenimento delle fuoriuscite per prevenire danni materiali e ambientali.

Entrata in vigore ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.