DECRETO LEGISLATIVO 25 febbraio 1998, n. 95
Modifiche al decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, recante: "Attuazione della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici".
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeDecreto legislativo (1998) che modifica il d.lgs. 24/2/1997 n.46, aggiornando definizioni (es. "messa in servizio"), precisando compiti e responsabilità del fabbricante e del suo mandatario, procedure per dispositivi su misura, requisiti documentali e di autorizzazione (sostituzione allegato XII), ispezioni e sanzioni per pubblicità illecita. Entrato in vigore nel 1998; norme europee successive (Regolamento UE 2017/745 sul MDR, applicazione dal 2021) ne hanno sostanzialmente soppiantato l'applicabilità pratica.
Modifiche al d.lgs. 24/2/1997 n.46 su dispositivi medici (allineamento direttiva 93/42/CEE)
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