DECRETO LEGISLATIVO 19 febbraio 2014, n. 17
Attuazione della direttiva 2011/62/UE, che modifica la direttiva 2001/83/CE, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano, al fine di impedire l'ingresso di medicinali falsificati nella catena di fornitura legale.
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeDecreto che recepisce la direttiva 2011/62/UE per contrastare la falsificazione dei medicinali: introduce definizioni (sostanza attiva, eccipiente, broker, medicinale falsificato), obblighi di verifica per titolari AIC, registrazione e controlli (ispezioni, certificati GMP) su produttori/importatori/distributori di sostanze attive, bollini/identificatori univoci e misure anti-manomissione, disciplina del brokeraggio, vendita online regolamentata e istituzione di un sistema nazionale antifalsificazione gestito da AIFA. Previste alcune disposizioni transitorie per certificati GMP.
Attuazione direttiva UE 2011/62/UE su medicinali falsificati
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La sintesi è generata dall'AI di Trovanorma a partire dal testo pubblicato da Normativa italiana, ha finalità informative e non sostituisce la lettura del documento né un parere professionale: fa fede il testo ufficiale.
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