Regolamento (UE) 2017/1896

Autorizzazione di un preparato enzimatico come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1896 della Commissione autorizza un preparato di endo-1,3(4)-beta-glucanasi ed endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Aspergillus niger (NRRL 25541) come additivo per mangimi. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e dà seguito alla rivalutazione degli additivi già autorizzati in passato ai sensi della direttiva 70/524/CEE.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione richiama che il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi per mangimi e, all’articolo 10, la rivalutazione degli additivi già autorizzati. Il preparato in questione era già stato autorizzato per i polli da ingrasso con il regolamento (CE) n. 668/2003 e per le galline ovaiole con il regolamento (CE) n. 255/2005, ed era poi stato inserito nel registro degli additivi come prodotto esistente.

L’EFSA, nei pareri dell’11 luglio 2013 e del 25 gennaio 2017, ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato non presenta effetti nocivi sulla salute animale, sulla salute umana o sull’ambiente. Ha inoltre ritenuto il prodotto potenzialmente efficace nel migliorare i parametri zootecnici nei polli da ingrasso, nelle galline ovaiole e nei suini da ingrasso, estendendo per estrapolazione tali conclusioni alle specie avicole minori e alle specie suine minori da ingrasso. L’Autorità ha anche escluso la necessità di prescrizioni specifiche di monitoraggio post-immissione sul mercato.

Oggetto dell’autorizzazione e specie interessate

L’articolo 1 autorizza il preparato elencato nell’allegato come additivo della categoria degli additivi zootecnici e del gruppo funzionale dei promotori della digestione. L’autorizzazione riguarda:

• polli da ingrasso;
• galline ovaiole;
• suini da ingrasso;
• specie avicole minori;
• specie suine minori da ingrasso.

L’allegato identifica il titolare dell’autorizzazione in Andrés Pintaluba SA e il numero di identificazione dell’additivo in 4a1601.

Composizione, attività e metodi di analisi

Il preparato è descritto come una formulazione solida di endo-1,3(4)-beta-glucanasi (EC 3.2.1.6) ed endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8) prodotta da Aspergillus niger (NRRL 25541). L’attività minima dichiarata è pari a:

• 1 100 U/g per l’endo-1,3(4)-beta-glucanasi;
• 1 600 U/g per l’endo-1,4-beta-xilanasi.

L’allegato distingue i metodi di analisi per la caratterizzazione dell’additivo e delle premiscele da quelli per i mangimi. In sintesi, vengono previsti metodi colorimetrici basati sulla misurazione degli zuccheri riducenti liberati dall’azione enzimatica su substrati di beta-glucano o xilano, con utilizzo di DNS oppure di frammenti solubili depolimerizzati nei mangimi.

Condizioni d’uso, dosi e cautele

Per tutte le specie indicate, il tenore minimo nel mangime completo con umidità al 12% è fissato in:

• 138 U/kg per l’endo-1,3(4)-beta-glucanasi;
• 200 U/kg per l’endo-1,4-beta-xilanasi.

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire o ridurre i rischi per gli utilizzatori; se tali rischi non possono essere eliminati o minimizzati, è obbligatorio l’impiego di dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e apparato respiratorio.

Modifiche e abrogazioni di atti precedenti

Il regolamento modifica il regolamento (CE) n. 255/2005 sopprimendo la voce E 1601 nell’allegato II relativa ai due enzimi autorizzati. Abroga inoltre il regolamento (CE) n. 668/2003. Questa operazione sostituisce il precedente quadro autorizzativo con una nuova autorizzazione armonizzata, coerente con la disciplina del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Misure transitorie ed entrata in vigore

Poiché non sussistono motivi di sicurezza che richiedano l’immediata applicazione delle nuove condizioni, è previsto un regime transitorio. Il preparato e i mangimi che lo contengono, prodotti ed etichettati prima del 7 maggio 2018 secondo le norme applicabili prima del 7 novembre 2017, possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento delle scorte.

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.