R.R. Puglia 17/2007

Regolamento per le attività di informazione scientifica sul farmaco in Puglia

Il provvedimento disciplina, nella Regione Puglia, le modalità di svolgimento dell’informazione scientifica sul farmaco da parte delle aziende farmaceutiche e dei loro informatori scientifici del farmaco (ISF). Stabilisce adempimenti informativi verso l’Assessorato alla sanità regionale, requisiti documentali e regole di accesso alle strutture del SSR e agli studi dei medici convenzionati.

Ambito di applicazione e soggetti interessati

La disciplina si applica alle aziende farmaceutiche che intendono svolgere attività di informazione scientifica sui farmaci nel territorio regionale e ai relativi ISF. Il regolamento riguarda anche le strutture del Servizio sanitario regionale, incluse quelle convenzionate, nonché gli studi di medici di medicina generale, pediatri di libera scelta e guardia medica.

Comunicazioni preventive alla Regione

Le aziende farmaceutiche devono comunicare all’Assessorato alle Politiche della Salute:

• nome, cognome, codice fiscale e data di inizio attività di ciascun ISF;
• eventuale area terapeutica rappresentata;
• ambito territoriale in cui opera l’ISF;
• codice identificativo dell’azienda e l’eventuale indicazione di aziende consociate o associate;
• autocertificazione dei requisiti previsti dalla normativa statale, con particolare riferimento a titolo di studio, rapporto di lavoro con una sola impresa farmaceutica, nominativo del responsabile scientifico e del responsabile aziendale della farmacovigilanza.

Ogni variazione dell’elenco dei nominativi deve essere comunicata tempestivamente e comunque entro 30 giorni. In caso di cessazione del rapporto di lavoro, il tesserino deve essere ritirato immediatamente dall’azienda.

Tesserino di riconoscimento degli informatori scientifici

Gli ISF devono essere dotati di un tesserino di riconoscimento con fotografia, contenente i dati identificativi dell’operatore e dell’azienda, la data di inizio attività, l’area terapeutica e l’ambito territoriale o la specifica ASL/AO in cui operano. Il tesserino è fornito dall’azienda farmaceutica e vidimato dalla Regione Puglia sulla base degli elenchi trasmessi all’Assessorato. L’ISF deve esibirlo per accedere alle strutture del SSR.

Modalità di accesso e svolgimento dell’attività nelle strutture del SSR

L’attività degli ISF nelle strutture del SSR deve essere favorita dalle direzioni delle strutture, che devono individuare locali idonei e fasce orarie concordate con il responsabile dell’unità operativa. Il regolamento privilegia visite individuali, preferibilmente su appuntamento, e incontri collegiali organizzati dalle direzioni o dal responsabile del reparto/unità operativa.

Non è consentito svolgere attività di informazione medico-scientifica:

• nei reparti di degenza;
• negli ambulatori specialistici durante l’orario di visita dei pazienti.

Attività presso gli studi dei medici convenzionati

Negli studi medici convenzionati l’attività degli ISF si svolge in orario apposito, concordato con il medico, dal lunedì al venerdì e comunque nel rispetto del contratto collettivo nazionale di lavoro applicabile.

Rilevanza attuale

Il regolamento risulta ancora formalmente vigente nel testo fornito e continua a costituire disciplina regionale di riferimento per l’attività degli ISF in Puglia. Non contiene, nel tratto disponibile, una scadenza temporale di efficacia.