L.R. Marche 26/2017

Uso terapeutico della cannabis nelle Marche

La legge regionale disciplina l’impiego terapeutico dei medicinali cannabinoidi nel territorio delle Marche, definendone nozione, modalità prescrittive, canali di erogazione e iniziative regionali di supporto. Il provvedimento mira anche a contenere i costi, promuovere ricerca e formazione e assicurare un’applicazione omogenea della disciplina regionale.

Definizione di medicinali cannabinoidi

Ai fini della legge, rientrano tra i medicinali cannabinoidi sia i medicinali di origine industriale sia le preparazioni magistrali a base di cannabis o di principi attivi cannabinoidi, purché classificate secondo l’art. 14 del d.P.R. n. 309/1990.

Prescrizione e soggetti abilitati

I medicinali cannabinoidi possono essere prescritti dal medico curante, dallo specialista, dal medico di medicina generale e dal pediatra di libera scelta. Le modalità formali di redazione delle prescrizioni restano regolate dalla normativa vigente in materia.

Modalità di erogazione e copertura della spesa

L’erogazione per finalità terapeutiche può avvenire:

• in ambito ospedaliero o in strutture assimilabili, con eventuale prosecuzione domiciliare alla dimissione del paziente;
• in ambito domiciliare.

Se l’ospedale o la struttura assimilabile non dispone di farmacia, il reperimento dei farmaci deve essere assicurato presso una farmacia ospedaliera oppure presso una farmacia pubblica o privata aperta al pubblico. La Giunta regionale definisce le modalità operative di reperimento nei casi previsti.

La spesa è posta a carico del servizio sanitario regionale, salvo diverse disposizioni normative, solo quando:

• la prescrizione è effettuata sulla base di un piano terapeutico redatto da un centro autorizzato dalla Regione;
• manca una valida alternativa terapeutica.

Acquisto dall’estero

L’acquisto dall’estero di cannabis e medicinali cannabinoidi è rimesso alla normativa statale, senza disciplina regionale autonoma in materia.

Progetti pilota e ricerca per la produzione di cannabis a fini terapeutici

Per ridurre il costo della cannabis e dei principi attivi cannabinoidi importati, la Giunta regionale è autorizzata ad avviare azioni sperimentali e progetti pilota con lo Stabilimento chimico farmaceutico militare di Firenze o con altri soggetti autorizzati dalla normativa vigente, finalizzati alla produzione di sostanze e preparazioni vegetali a base di cannabis.

La Regione può inoltre promuovere progetti di ricerca e azioni sperimentali, anche con le Università marchigiane, le associazioni di pazienti e altri soggetti portatori di interesse o competenze specifiche, in vista della produzione da parte di soggetti autorizzati di sostanze e preparazioni vegetali a base di cannabis.

Centralizzazione degli acquisti

Nelle more della sperimentazione dei progetti pilota, la Giunta regionale deve verificare, entro tre mesi dall’entrata in vigore della legge, la possibilità di centralizzare acquisti, stoccaggio e distribuzione dei medicinali cannabinoidi alle farmacie ospedaliere abilitate, avvalendosi di strutture regionali.

Informazione scientifica, formazione e ricerca

La Regione promuove:

• la diffusione della conoscenza dell’impiego e degli effetti della cannabis anche per usi non terapeutici, con particolare riguardo ai settori tessile, edile e delle bonifiche ambientali;
• corsi periodici di formazione e aggiornamento per gli operatori sanitari sull’evoluzione sperimentale e scientifica dell’uso terapeutico della cannabis e dei principi attivi cannabinoidi;
• la ricerca scientifica sulla sperimentazione clinica dell’efficacia della cannabis in patologie neurologiche, infiammatorie croniche, degenerative, autoimmunitarie e psichiatriche, nonché sul miglioramento della terapia del dolore e delle cure terminali;
• i progetti di ricerca su cure palliative e terapia del dolore presentati da istituti pubblici e universitari, con particolare attenzione a quelli sviluppati con il coinvolgimento delle strutture ospedaliere regionali.

Attuazione, monitoraggio e accordi istituzionali

Entro novanta giorni dall’entrata in vigore della legge, la Giunta regionale, previo parere della commissione consiliare competente, deve adottare provvedimenti per:

• assicurare un’applicazione omogenea della disciplina su tutto il territorio regionale;
• monitorare periodicamente il consumo dei medicinali cannabinoidi, distinguendo tra medicinali importati e preparazioni magistrali;
• promuovere accordi con i ministeri competenti.

È richiamata, in attuazione di questa disposizione, la d.g.r. n. 1467 dell’11 dicembre 2017, che approva linee di indirizzo procedurali e organizzative e revoca la d.g.r. 617/2016.

Regime finanziario

L’attuazione della legge deve avvenire senza nuovi o maggiori oneri per il bilancio regionale. La Regione utilizza le risorse umane, strumentali e finanziarie già previste dalla legislazione vigente.

Abrogazione di normativa precedente

La legge abroga la l.r. 22 gennaio 2013, n. 1, come indicato nella nota all’articolo 10.