DECRETO 11 aprile 2024 - Ministero dell'economia e delle finanze

Opposizione all’alimentazione del Fascicolo sanitario elettronico con dati pregressi

Il decreto introduce nel decreto ministeriale 4 agosto 2017 una disciplina per consentire all’assistito di opporsi all’alimentazione automatica del Fascicolo sanitario elettronico (FSE) con dati e documenti digitali sanitari relativi a prestazioni erogate dal Servizio sanitario nazionale fino al 18 maggio 2020. L’opposizione riguarda i dati pregressi che, in assenza di opposizione, sarebbero alimentati nel FSE secondo l’articolo 27 del decreto ministeriale 7 settembre 2023.

Modalità di esercizio e soggetti abilitati

Il Sistema Tessera sanitaria rende disponibile una funzionalità online dedicata. L’accesso avviene, in via ordinaria, previa verifica dell’identità digitale dell’assistito tramite SPID, CIE o CNS. Chi non dispone di tali strumenti può accedere inserendo:

• codice fiscale, numero e data di scadenza della tessera sanitaria;
• per chi possiede un codice STP valido, il codice STP, la regione e la data di rilascio.

In alternativa, l’assistito può rivolgersi alla ASL della regione o provincia autonoma di assistenza; gli assistiti SASN possono rivolgersi agli uffici USMAF-SASN individuati come intermediari. L’intermediario acquisisce preventivamente la delega sottoscritta dall’interessato mediante il modulo previsto dall’allegato F, quindi accede alla funzionalità del Sistema Tessera sanitaria con autenticazione a due o più fattori, secondo le modalità tecniche dell’allegato E. La delega è conservata dall’intermediario per dodici mesi dalla sottoscrizione.

Informazione, comunicazione e termini

Le regioni e le province autonome assicurano assistenza informativa e ne danno diffusione nell’ambito delle campagne di comunicazione previste dal decreto ministeriale 7 settembre 2023. La disponibilità delle funzionalità è annunciata con avviso in Gazzetta Ufficiale e pubblicata anche sui siti istituzionali del Ministero della salute, delle regioni e province autonome e del Sistema Tessera sanitaria.

La facoltà di opposizione è esercitabile entro il periodo previsto dall’articolo 27, comma 1, del decreto ministeriale 7 settembre 2023: la campagna informativa deve svolgersi per almeno sessanta giorni e l’assistito può opporsi per il medesimo periodo. L’assistito può revocare l’opposizione entro la scadenza di tale periodo.

Effetti dell’opposizione e flussi informativi

L’opposizione è comunicata dal Sistema Tessera sanitaria all’Anagrafe dei consensi e revoche, nel rispetto dei tempi stabiliti. La trasmissione avviene con soluzioni tecnologiche che non prevedono meccanismi di persistenza dei dati trattati.

Dopo la scadenza del periodo per opporsi, l’INI notifica a ciascun FSE regionale, o ai SASN di assistenza, l’elenco degli assistiti di propria competenza per i quali l’opposizione risulta registrata. Per tali assistiti non si procede all’alimentazione automatica dei dati pregressi. La notifica avviene mediante il servizio descritto nell’allegato E.

Esclusioni dall’opposizione

Non rientrano nell’ambito dell’opposizione:

• i documenti digitali già caricati nei FSE regionali per i quali l’assistito abbia prestato uno specifico consenso risultante nell’Anagrafe dei consensi e revoche;
• le prescrizioni e le erogazioni farmaceutiche e specialistiche rese disponibili nei FSE dal 1° settembre 2017 al 18 maggio 2020 ai sensi del decreto 4 agosto 2017.

Trattamento dei dati e responsabilità

I dati relativi all’opposizione registrati nell’Anagrafe dei consensi e revoche sono cancellati decorso il periodo di conservazione previsto dall’articolo 10 del decreto ministeriale 7 settembre 2023. Il Ministero dell’economia e delle finanze, tramite Sogei S.p.A., assicura l’assistenza tecnica per la funzionalità online attraverso i propri canali già attivi.

Il modello di informativa sul trattamento, conforme all’articolo 13 del regolamento (UE) 2016/679, è riportato nell’allegato G e deve essere pubblicato sul portale del Sistema Tessera sanitaria. L’informativa illustra anche la possibilità di delegare l’opposizione, i trattamenti connessi alla delega e il relativo periodo di conservazione. Il Ministero dell’economia e delle finanze è responsabile dei trattamenti di raccolta e registrazione dell’opposizione; sono titolari dei trattamenti di registrazione la regione di assistenza risultante dall’ANA alla data del decreto e, per gli assistiti SASN a tale data, il Ministero della salute.

Aspetti finanziari

L’attuazione del decreto non comporta nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica. Le amministrazioni interessate provvedono agli adempimenti con le risorse umane, finanziarie e strumentali disponibili a legislazione vigente.