L.R. Molise 14/2017

Istituzione dei registri di patologie in Molise

La legge regionale disciplina l’istituzione e l’organizzazione di diversi registri sanitari nel territorio del Molise, con l’obiettivo di supportare la conoscenza dei rischi per la salute e la programmazione sanitaria regionale. La disciplina è adottata nel rispetto della normativa sulla protezione dei dati personali.

Finalità e ambito della disciplina

La Regione promuove attività di raccolta, organizzazione, valutazione e archiviazione dei dati relativi a mortalità, tumori e altre patologie per finalità di prevenzione, diagnosi, cura e riabilitazione, programmazione sanitaria, verifica della qualità delle cure, valutazione dell’assistenza sanitaria e ricerca scientifica medica, biomedica ed epidemiologica. La legge richiama anche le attività già avviate con deliberazione di Giunta in materia di registro tumori, registro unico di mortalità e registro mesoteliomi.

Registri istituiti

La Regione istituisce un elenco di registri di patologia, comprendente:

• registro tumori;
• registro dei casi di mesotelioma asbesto correlati;
• registro diabete;
• registro delle nefropatie e dei dializzati;
• registro degli incidenti cardiovascolari;
• registro sclerosi laterale amiotrofica e altre malattie del motoneurone;
• registro sclerosi multipla;
• registro delle malformazioni congenite;
• registro delle malattie rare;
• registro dei disturbi alimentari - obesità/anoressia;
• registro midollo osseo;
• registro endometriosi;
• registro trapianti;
• registro regionale di mortalità;
• registro regionale ipotiroidei congeniti.

La Regione può aggiornare e integrare tale elenco.

Contenuti e finalità specifiche dei registri

I registri raccolgono dati anagrafici e sanitari relativi alle persone affette dalle patologie considerate, per finalità di studio e ricerca scientifica nel rispetto della normativa privacy. In particolare, il registro tumori è destinato a:

• elaborare dati su incidenza, mortalità, sopravvivenza e prevalenza dei tumori;
• descrivere la frequenza della patologia neoplastica e lo stato della prevenzione primaria e secondaria;
• svolgere studi epidemiologici sui rischi cancerogeni territoriali;
• contribuire alla pianificazione degli interventi di prevenzione e alla valutazione degli screening;
• monitorare accesso, qualità dei servizi diagnostici e terapeutici e sopravvivenza dei pazienti;
• effettuare analisi statistico-epidemiologiche;
• identificare e monitorare gruppi ad alto rischio;
• individuare priorità per migliorare stato sanitario, ambiente e organizzazione sanitaria regionale.

Organizzazione, gestione e regolamento attuativo

I registri fanno parte integrante del sistema informativo regionale, ferme restando le funzioni del COR Molise per il RENAM e del Comitato Tecnico Scientifico del Registro Tumori di Popolazione.

Entro 180 giorni dall’entrata in vigore della legge deve essere emanato un regolamento regionale, in conformità al parere del Garante per la protezione dei dati personali, per individuare:

• i tipi di dati sensibili trattati;
• le operazioni eseguibili;
• le finalità specifiche di ciascun registro;
• i soggetti autorizzati all’accesso;
• i dati conoscibili da ciascun soggetto;
• le misure di custodia e sicurezza dei dati.

I soggetti del Servizio sanitario regionale, o operanti in convenzione, sono obbligati a cooperare alla raccolta e a trasmettere i dati epidemiologici di interesse, secondo modalità demandate ad appositi regolamenti. I trattamenti devono comunque rispettare il principio di necessità in materia di protezione dei dati personali.

Monitoraggio e controllo

Il Consiglio regionale esercita il controllo sull’attuazione della legge e valuta i risultati ottenuti. La Giunta regionale deve trasmettere annualmente una relazione sullo stato delle attività dei registri, con indicazione di:

• grado di conseguimento delle finalità della legge;
• utilità dei dati per la programmazione;
• eventuali interruzioni della trasmissione telematica dei flussi informativi e azioni correttive;
• eventuali criticità operative.

La relazione è pubblicata in una sezione dedicata del sito istituzionale della Regione Molise.

Collaborazione con il volontariato

La legge promuove forme di partecipazione delle associazioni di volontariato o delle fondazioni con qualifica di ONLUS alle attività dei registri regionali. Le modalità di collaborazione sono demandate a una direttiva della Giunta regionale.

Copertura finanziaria

Gli oneri derivanti dall’attuazione della legge sono quantificati in 40.000 euro annui e sono coperti, a decorrere dall’esercizio finanziario 2018, mediante lo stanziamento relativo al Piano regionale della Prevenzione 2017-2019, nell’ambito del Programma 1 - Missione 13 - Titolo 1 del bilancio regionale 2017-2019.

Entrata in vigore

La legge entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nel Bollettino ufficiale della Regione Molise.