DECRETO LEGISLATIVO 19 marzo 1996, n. 256
Modificazioni al decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507, recante attuazione della direttiva 90/385/CEE, del Consiglio del 20 giugno 1990, concernente il riavvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi.
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeDecreto legislativo (19 marzo 1996) che modifica il d.lgs. 14/12/1992 n.507, aggiornando definizioni (es. fabbricante, immissione in commercio), disciplinando la marcatura CE per dispositivi medici impiantabili attivi, le procedure di valutazione e certificazione (allegati), le competenze dei Ministeri per controlli e sanzioni, l'autorizzazione nazionale temporanea e l'obbligo di riservatezza. Si applicava alle direttive UE 90/385 e successive modifiche; le disposizioni sono oggi sostituite dal più recente quadro normativo UE sui dispositivi medici.
Modifiche al d.lgs. 507/1992 sui dispositivi medici impiantabili attivi (marcatura CE e valutazione di conformità)
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