Ordinanza n. 8181/2026 - Consiglio Di Stato, Sezione 3
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeIl Consiglio di Stato non ha definito l’appello né deciso le questioni di rito o di merito. Ha ritenuto propedeutico acquisire da AIFA chiarimenti documentati sui profili fattuali degli errori di calcolo dedotti dall’appellante, entro trenta giorni dalla notificazione o comunicazione dell’ordinanza. Ha fissato l’udienza di discussione del merito al 18 febbraio 2027.
Atto impugnato: Sentenza del TAR Lazio, Sez. III, n. 15019/2025, che aveva respinto la richiesta di escludere dal calcolo del pay-back farmaceutico per il 2021 il valore delle quantità di Translarna erogate gratuitamente nell’ambito di programmi autorizzati di uso compassionevole
Esito
La controversia
L’impresa farmaceutica ha appellato la sentenza del TAR Lazio nella parte in cui ha respinto la richiesta di escludere dal calcolo del pay-back farmaceutico per il 2021, determinato sulla base dei consumi accertati nel 2020, le quantità di Translarna distribuite gratuitamente nell’ambito di programmi autorizzati di uso compassionevole. In replica ha sostenuto che le Linee guida ministeriali sulla tracciabilità del farmaco, nella versione del maggio 2021, attesterebbero che già dalla versione 5.5 del giugno 2020 i flussi di tracciabilità includevano le confezioni cedute per uso compassionevole. AIFA ha dedotto che la determinazione sarebbe conforme al parametro normativo, anche in ragione dell’adesione dell’impresa al regime del pay-back del 5%, e che il calcolo sarebbe stato effettuato sulla base dei dati inseriti dalla stessa impresa.
Norme richiamate
Visti gli artt. 65, 66 e 67 cod. proc. amm.;
Il Consiglio di Stato richiama tali disposizioni quale base processuale per disporre gli incombenti istruttori; il testo non specifica ulteriormente quale singola disposizione fondi ciascun adempimento.
Come è indicizzato
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