DECRETO LEGISLATIVO 6 novembre 2007, n. 191

Decreto legislativo (2007) per l'attuazione di direttive UE che disciplina donazione, approvvigionamento, controllo, lavorazione, conservazione, stoccaggio e distribuzione di tessuti e cellule umani destinati ad applicazioni sull'uomo. Prevede autorizzazione e accreditamento degli istituti dei tessuti, tracciabilità (codice unico, dati conservati minimo 30 anni), ispezioni, notifica di eventi/reazioni avverse, requisiti di qualità, consenso informato, protezione dati, registri e sanzioni; esclude alcuni ambiti (es. trapianto autologo intraoperatorio, sangue, organi). I dettagli tecnici e gli adempimenti sono demandati a decreti ministeriali e accordi regionali.