DECRETO LEGISLATIVO 8 settembre 2000, n. 332
Attuazione della direttiva 98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro.
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeDecreto legislativo che recepisce la direttiva 98/79/CE sugli IVD, disciplinando marcatura CE, organismi notificati, procedure di valutazione della conformità, registrazione di fabbricanti e dispositivi, vigilanza sugli incidenti e l'invio di dati a una banca dati europea. Gran parte delle norme è stata abrogata o sostituita dal D.Lgs. 5 agosto 2022, n. 138 in attuazione del Regolamento (UE) 2017/746, con alcune disposizioni mantenute solo per periodi transitori e per applicazioni limitate.
Disposizioni sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (recepimento Direttiva 98/79/CE)
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