DECRETO LEGISLATIVO 26 aprile 2007, n. 65
Attuazione della direttiva 2005/50/CE relativa alla riclassificazione delle protesi articolari dell'anca, del ginocchio e della spalla.
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeModifica l'allegato IX del d.lgs. 46/1997 riclassificando le protesi d'anca, ginocchio e spalla nella classe III. Definisce il campo di applicazione (componenti impiantabili di sistemi di protesi totale, escluse viti e strumenti), stabilisce procedure di valutazione della conformità e termini transitori per ottenere i certificati CE (scadenze principali: 1/9/2009 e 1/9/2010). Entra in vigore il 1/9/2007. Termini transitori ormai scaduti; la materia è stata successivamente regolata dal Regolamento UE 2017/745.
Riclassificazione protesi articolari (anca, ginocchio, spalla) in classe III e disposizioni transitorie
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