DECRETO LEGISLATIVO 2 marzo 2007, n. 50
Attuazione delle direttive 2004/9/CE e 2004/10/CE, concernenti l'ispezione e la verifica della buona pratica di laboratorio
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeRecepisce le direttive UE 2004/9 e 2004/10 e disciplina l'adozione e l'applicazione della Buona Pratica di Laboratorio (B.P.L.) per studi non clinici su sostanze e prodotti (cosmetici, medicinali, additivi, antiparassitari, solventi, materiali a contatto con alimenti, ecc.). Prevede obblighi di comunicazione al Ministero della Salute, certificazione dei centri di saggio, ispezioni e revisioni di studi (controllo almeno biennale), elenco nazionale di centri e ispettori, trasmissione di relazioni alla Commissione europea, regole di riservatezza e oneri a carico dei centri. Nessuna scadenza temporale prevista.
Disciplina della Buona Pratica di Laboratorio (B.P.L.) e ispezioni per studi non clinici
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