DECRETO 20 settembre 2004, n. 245

Regolamento (20/09/2004) che disciplina la natura giuridica, i compiti e l'assetto organizzativo dell'Agenzia Italiana del Farmaco: definisce compiti (tutela della salute, valutazione farmaci, farmacovigilanza, accesso a farmaci innovativi e per malattie rare), organi (Consiglio di amministrazione, Presidente, Collegio dei revisori), Direttori amministrativo e tecnico-scientifico, Commissione scientifica ed economica, vigilanza ministeriale, risorse e ruolo organico. Contiene norme su nomine, incompatibilità, convenzione triennale e possibilità di commissariamento; alcune disposizioni sono state successivamente modificate o abrogate da decreti intervenuti, ma il regolamento resta di riferimento operativo.