DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 23 agosto 2019, n. 131
Regolamento di attuazione della direttiva 2012/39/UE della commissione, del 26 novembre 2012, che modifica la direttiva 2006/17/CE per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche relative agli esami effettuati su tessuti e cellule umani.
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeRegolamento (2019) che aggiorna gli allegati II e III del d.lgs. 25/1/2010 per recepire la direttiva UE 2012/39 e allinearsi al GDPR. Introduce regole per donazioni eterologhe: età donatori (uomini 18-40, donne 20-35), max 10 nascite per donatore, max 6 cicli di stimolazione ovarica, controlli sanitari e genetici, test sierologici e NAT, quarantena 180 giorni salvo test NAT o inattivazione virale, informativa e tutela della privacy; revisione triennale dei limiti; clausola di invarianza finanziaria.
Modifiche a requisiti per donazione di cellule riproduttive (allegati II e III d.lgs. 16/2010)
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