DECRETO LEGISLATIVO 30 maggio 2012, n. 85
Modifiche ed integrazioni al decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16, recante attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le prescrizioni tecniche per la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani, nonchè per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilità, la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani.
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeDecreto legislativo (30 maggio 2012) che integra e corregge il d.lgs. 25/01/2010, n.16 (attuazione direttive UE su tessuti e cellule). Ridefinisce competenze dell'Istituto Superiore di Sanità (ISS), stabilisce l'obbligo di trasmissione al Registro ISS delle informazioni su cellule riproduttive/embrioni entro 48 ore, adegua la codifica nazionale in attesa del codice unico europeo, modifica termini per accertamenti biologici (prelievo sangue entro 90 giorni, ripetizione ogni 6 mesi salvo crioconservazione), e aggiorna prescrizioni operative, di stoccaggio e vigilanza delle attrezzature. Entrata in vigore alla pubblicazione; alcune disposizioni (codifica) sono temporanee fino all'adozione del codice europeo.
Modifiche al d.lgs. n.16/2010 su tessuti e cellule (donazione, tracciabilità, cellule riproduttive/embrioni)
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