DECRETO-LEGGE 17 febbraio 1998, n. 23
Disposizioni urgenti in materia di sperimentazioni cliniche in campo oncologico e altre misure in materia sanitaria.
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeDecreto-legge d'urgenza (1998) che disciplina in via eccezionale sperimentazioni cliniche sull'«MDB»: programma coordinato con regioni, protocolli approvati, coordinamento e distribuzione a cura dell'ISS, impiego controllato di farmaci off-label con consenso informato e anonimato delle ricette, norme su preparazioni magistrali, prezzi e distribuzione; stanziamenti limitati all'anno 1998. Parte della disciplina (esenzione di erogazione SSN per indigenti) è stata dichiarata incostituzionale.
Sperimentazione clinica del "multitrattamento Di Bella" e uso off-label di medicinali
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