DECRETO 19 ottobre 2022, n. 207
Regolamento recante istituzione del registro nazionale degli impianti protesici mammari.
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeRegolamento ministeriale (19/10/2022) che istituisce e disciplina il registro nazionale e i registri regionali/provinciali degli impianti protesici mammari previsto dalla legge 5/6/2012 n.86. Definisce finalità (monitoraggio clinico, epidemiologico e tracciabilità), tipi di dati raccolti, obblighi di inserimento (entro 3 giorni), trasmissione regionale/nazionale, accessi, misure di sicurezza e conformità GDPR; conserva i dati per 99 anni. Regole per distributori e sanzioni sono previste. Applicazione permanente al settore degli impianti mammari.
Istituzione e disciplina del registro nazionale e regionali degli impianti protesici mammari
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